表6:《医疗机构临床实验室管理办法》临床实验室考核检查表(临床微生物学部分)100分序号《管理办法》条款检查详细内容检查方式评分标准分值扣分得分扣分原因及备注1第十条10分1
1人员:微生物实验室负责人是否具有至少连续五年微生物专业工作经历
2场所:微生物实验室建筑是否与从事的生物安全等级相符合
有足够的空间,相对独立的工作场地,以不影响工作质量、工作人员安全或限制质量控制活动
3设施和设备:是否与实验室服务相适应,如生物安全柜;孵育箱的数量和类型满足实验需要;贮存与诊断相配套的质控物、标准菌株等
查阅文件或现场观察现场观察现场观察有有有4242第十二条微生物实验室作为独立科室时,其负责人是否经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训
查看记录、证明文件3第十五条22分3
1医疗机构是否每年至少组织一次标本采集与运送培训,对象包括医师、护士、工人、实习/进修人员等
针对不同对象分别培训
2可留取标本的感染患者,是否在开始抗菌药物治疗前留取相应标本送细菌培养
3原始样品采集、运送规定,除符合通用要求外,是否还包括3
1规定不同部位标本的采集方法、采集量、采集次数等,如:血培养明确说明标本采集的消毒方法;成人不明原因发热或败血症患者血培养,每次发作(24小时内)至少在不同部位抽静脉血2套,每套2瓶,每瓶注入8-10mL血液;痰培养标本采集前,患者应清水刷牙,清晨咳深部痰;查阅文件、记录查阅抗菌药物治疗病例10份,送检率≥50%查阅文件有有有5110二级生物安全实验室不允许从事结核分支杆菌1序号《管理办法》条款检查详细内容检查方式评分标准分值扣分得分扣分原因及备注抗酸杆菌涂片或培养,应连续3日,每日送1份痰标本
2规定标本采集容器及运送条件
标本置密闭、防渗漏容器中运送,必要时置运送培养基
痰培养标本使用无菌广口带盖一次性容器;胸腹水使用螺旋盖试