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广州市妇女儿童医疗中心实验室样本采集手册文件编号:LAB-PF-TE-19-4版本：A/1生效日期：2012-03-08第1页共96页一、总则（一）目的：对临床样本的采集与运送、保存进行控制，以保证检验前样本的质量。及时发现样本采集、处理和送收过程中的不符合项，保证样本符合检测项目的要求。（二）范围：适用于临床实验室受理的样本。（三）职责：1.检验部主任负责组织人员编写实验室样本采集手册；2.医护人员和检验人员均负责指导患者如何正确留取样本；3.门诊抽血人员和病房护理人员负责临床样本采集，特殊样本由临床医生采集；4.运输工人负责样本的运输及转运途中样本的保存；5.各实验室或专业组负责本处样本的处理和保存。二、检验前程序要求（一）总则：检验前的样本直接影响到检测结果的质量。因此，必须对检验前程序进行规范和控制，以便为临床检测提供合格、有效的样本。（二）定义：检验前程序是指临床医师开出检验申请到分析测定前的全部过程，包括检验申请的填写、病人的准备、样本的采集、运送、贮存和处理等多个环节。（三）检验申请：检验申请中应包括足够的信息，以识别患者和检验申请者，同时应提供相关的临床资料。申请单（电子或书面）的格式由检验部和医务部讨论后决定。检验申请单属于合同性文件，应定期评审。（四）样本采集手册：原始样本的采集和处理，是保证检验结果准确性和可靠性的前提条件。实验室应制定并实施正确采集和处理原始样本的专用作业指导书，并使负责采集原始样本的人员方便获得这些资料，应在其需要时随时可以得到。这些作业指导书应包括在原始样本采集手册中。原始样本采集手册应作为文件控制系统的一部分。1.样本的采集和识别1.1采样人员必须经过专门培训考核合格后，并授权后，方可进行采样。对于患者自行收取样本，须接受专业人员的指导。采样人员根据申请者申请的检验项目的要求，确认采样计划和进行适当的准备工作，选择恰当的采样容器、部位以及采样量进行采样。1.2采样人员在采样前或采样完毕时，必须及时对采集的样本做好标识。样本标识必须与检验申请单相符合。在实验室信息系统（LIS）中打印要采集样本的条形码，将条形码贴在容器上，再进行采样。1.3检验部拒绝接收或处理缺乏正确标识的原始样本。当采样人员在采样过程中偏离了采样程序的要求时，采样人员应及时以恰当的方式通知检测人员。否则，因其产生的后果由采样广州市妇女儿童医疗中心实验室样本采集手册文件编号:LAB-PF-TE-19-4版本：A/1生效日期：2012-03-08第2页共96页人员负责。2.样本的保存：作业指导书规定检测前样本的保存条件和时间。样本必须在采样结束后，在规定的时间和温度范围内，使用指定的保存剂，安全运送到检验部。3.样本的接收和处理3.1样本接收人员应对收到的所有原始样本进行记录，包括收到样本的日期、时间、样本的类型和状态描述以及接收人。3.2实验室应建立不合格样本的拒收程序，记录不合格样本的原因、处理措施及责任人姓名。如果接收了不合格原始样本，应在检验报告中说明问题的性质，如果必要，在解释结果时也应说明。3.3对合格样本应及时处理，包括样本的编号、离心和分发等。取自原始样本的部分样本如血清、血浆等，应可以追溯到最初的原始样本。4.实验室应对急诊检验样本的接收、标记、处理和报告过程制定相应程序。程序应包括对申请单和原始样本上所有特殊标记的详细说明、原始样本送达实验室检验区的机制、应用的所有快速处理模式和所有应遵循的特殊报告准则。5.实验室应定期评审检验所需的样本量，保证样本量适合所进行的检验，并及时修订与采样量有关的文件。6.对检验申请者口头申请样本检验，必须在样本有效期内申请，超过有效保存期可能会影响检验结果的准确性。在检验结果发布前，申请者必须递交正式检验申请。7.对不能及时检验的样本应妥善保存或进行适当的处理后妥善保存。已经检验的样本应在保证其性能状态稳定的条件下，将样本以适当的方式保留于规定的时间，以便能在出具结果报告后可以复查，或做额外检验。三、样本流转管理要求（一）样本采集质量控制1.规范操作流程1.1空腹抽血的定义：空腹抽血前一天晚上保持平时的生活习惯，正常清淡...