高效液相色谱_蒸发光散射检测法测定三乙醇胺乳膏的含量_王晓东VIP免费

ChineseJournalofNewDrugs2012，21(16)1942中国新药杂志2012年第21卷第16期［作者简介］王晓东，男，高级工程师，主要从事新药研发工作。联系电话:(0519)88816281，E-mail:czsy_wxd@hotmail．com。［通讯作者］狄斌，男，副教授，主要从事药物质量控制方法及体内药物分析研究。联系电话:(025)83271269，E-mail:dibin@cpu．edu．cn。·实验研究·高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定三乙醇胺乳膏的含量王晓东1，蓝娟2，狄斌2(1常州四药制药有限公司，常州213004;2中国药科大学药物分析教研室，南京210009)［摘要］目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(highperformanceliquidchromatography-evapora-tivelight-scattingdetector，HPLC-ELSD)测定三乙醇胺乳膏含量的方法。方法:采用LichrospherCN色谱柱(250mm×4．6mm，5μm);流动相为甲醇-水(含0．1%甲酸)(70∶30)，流速1．0mL·min－1;蒸发光散射检测器参数:漂移管温度为50℃，雾化室温度为70℃，载气流速为1．2L·min－1。结果:三乙醇胺的色谱峰与辅料峰能够较好的分离，三乙醇胺峰理论塔板数均＞2000;软膏80%，100%和120%3个浓度水平加样回收率分别为99．83%(RSD=0．8%，n=3)，100．07%(RSD=1．19%，n=3)和98．97%(RSD=1．81%，n=3);三乙醇胺的线性方程为:y=1．4047x+2．3116(r=0．9995)，浓度范围25～300mg·L－1，线性关系良好;三乙醇胺的检测限为2mg·L－1。结论:本法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好，可用于三乙醇胺乳剂含量测定，能够对药品质量进行控制。［关键词］高效液相色谱法;蒸发光散射检测器;三乙醇胺;乳膏［中图分类号］R927．2［文献标志码］A［文章编号］1003－3734(2012)16－1942－04DeterminationoftriethanolamineincreambyHPLC-ELSDWANGXiao-dong1，LANJuan2，DIBin2(1ChangzhouSiyaoPharmaceuticalsCo．，Ltd．，Changzhou213004，China;2DepartmentofPharmaceuticalAnalysis，ChinaPharmaceuticalUniversity，Nanjing210009，China)［Abstract］Objective:ToestablishamethodtodeterminethecontentoftriethanolamineincreambyHPLC-ELSD．Methods:TheseparationwascarriedoutonaLichrospherCNcolumn(250mm×4．6mm，5μm)withELSDdetector．Themobilephasewasacetonitrile-water(70∶30)containing0．1%methanoicacid，andtheflowratewas1．0mL·min－1．Theconditionsofevaporativelight-scattingdetector(ELSD)wereasfollows:thee-vaporatortemperaturewas50℃，thenebulizertemperaturewas70℃，andtheflowrateofgaswas1．2L·min－1．Results:Goodresolutionwasachievedbetweenthepeakoftriethanolamineandtherelatedimpurities．Therecover-iesofsamplesaddedwith80%，100%and120%were99．83%(RSD=0．8%，n=3)，100．07%(RSD=1.19%，n=3)and98．97%(RSD=1．81%，n=3)，respectively．Agoodlinearitywasobtainedintherangeof25～300mg·L－1withacorrelationcoefficientof0．9995(y=1．4047x+2．3116)，andthedetectionlimitwas2mg·L－1．Conclusion:ThisHPLC-ELSDmethodfordeterminingcontentoftriethanolamineointmentissimple，rapidandreproduciblewithhighrecovery．Itisfeasibletoassayanddeterminatethecontentuniformityoftriethano-lamineointment．［Keywords］HPLC;evaporativelight-scattingdetector(ELSD);triethanolamine;ointment三乙醇胺乳膏是一种水包油型白色乳膏。三乙醇胺乳膏具有良好的水合作用，涂抹后其中的水分能够迅速被损伤皮肤吸收，在放射治疗时预防和减轻放射区内皮肤的干燥，提高患者的舒适感。通过渗透和毛细作用原理，起到清洁和引流的双重作用，同时改善微循环对损伤组织的作用。通过舒张局部ChineseJournalofNewDrugs2012，21(16)1943中国新药杂志2012年第21卷第16期血管、加快血液流速，改善放疗后的血液循环障碍、减轻水肿，同时又加快渗出物的排出、促进损伤组织的愈合。还能增加损伤部位巨噬细胞的数量、降低白细胞介素Ⅵ的浓度、有利于减轻炎症反应、促进胶原合成，从而促进损伤组织的愈合、预防放疗后纤维化和硬化的发生。可以提高皮肤耐受性，使放疗...