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高效液相色谱_蒸发光散射检测法测定三乙醇胺乳膏的含量_王晓东VIP免费

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ChineseJournalofNewDrugs2012,21(16)1942中国新药杂志2012年第21卷第16期[作者简介]王晓东,男,高级工程师,主要从事新药研发工作。联系电话:(0519)88816281,E-mail:czsy_wxd@hotmail.com。[通讯作者]狄斌,男,副教授,主要从事药物质量控制方法及体内药物分析研究。联系电话:(025)83271269,E-mail:dibin@cpu.edu.cn。·实验研究·高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定三乙醇胺乳膏的含量王晓东1,蓝娟2,狄斌2(1常州四药制药有限公司,常州213004;2中国药科大学药物分析教研室,南京210009)[摘要]目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(highperformanceliquidchromatography-evapora-tivelight-scattingdetector,HPLC-ELSD)测定三乙醇胺乳膏含量的方法。方法:采用LichrospherCN色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸)(70∶30),流速1.0mL·min-1;蒸发光散射检测器参数:漂移管温度为50℃,雾化室温度为70℃,载气流速为1.2L·min-1。结果:三乙醇胺的色谱峰与辅料峰能够较好的分离,三乙醇胺峰理论塔板数均>2000;软膏80%,100%和120%3个浓度水平加样回收率分别为99.83%(RSD=0.8%,n=3),100.07%(RSD=1.19%,n=3)和98.97%(RSD=1.81%,n=3);三乙醇胺的线性方程为:y=1.4047x+2.3116(r=0.9995),浓度范围25~300mg·L-1,线性关系良好;三乙醇胺的检测限为2mg·L-1。结论:本法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好,可用于三乙醇胺乳剂含量测定,能够对药品质量进行控制。[关键词]高效液相色谱法;蒸发光散射检测器;三乙醇胺;乳膏[中图分类号]R927.2[文献标志码]A[文章编号]1003-3734(2012)16-1942-04DeterminationoftriethanolamineincreambyHPLC-ELSDWANGXiao-dong1,LANJuan2,DIBin2(1ChangzhouSiyaoPharmaceuticalsCo.,Ltd.,Changzhou213004,China;2DepartmentofPharmaceuticalAnalysis,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009,China)[Abstract]Objective:ToestablishamethodtodeterminethecontentoftriethanolamineincreambyHPLC-ELSD.Methods:TheseparationwascarriedoutonaLichrospherCNcolumn(250mm×4.6mm,5μm)withELSDdetector.Themobilephasewasacetonitrile-water(70∶30)containing0.1%methanoicacid,andtheflowratewas1.0mL·min-1.Theconditionsofevaporativelight-scattingdetector(ELSD)wereasfollows:thee-vaporatortemperaturewas50℃,thenebulizertemperaturewas70℃,andtheflowrateofgaswas1.2L·min-1.Results:Goodresolutionwasachievedbetweenthepeakoftriethanolamineandtherelatedimpurities.Therecover-iesofsamplesaddedwith80%,100%and120%were99.83%(RSD=0.8%,n=3),100.07%(RSD=1.19%,n=3)and98.97%(RSD=1.81%,n=3),respectively.Agoodlinearitywasobtainedintherangeof25~300mg·L-1withacorrelationcoefficientof0.9995(y=1.4047x+2.3116),andthedetectionlimitwas2mg·L-1.Conclusion:ThisHPLC-ELSDmethodfordeterminingcontentoftriethanolamineointmentissimple,rapidandreproduciblewithhighrecovery.Itisfeasibletoassayanddeterminatethecontentuniformityoftriethano-lamineointment.[Keywords]HPLC;evaporativelight-scattingdetector(ELSD);triethanolamine;ointment三乙醇胺乳膏是一种水包油型白色乳膏。三乙醇胺乳膏具有良好的水合作用,涂抹后其中的水分能够迅速被损伤皮肤吸收,在放射治疗时预防和减轻放射区内皮肤的干燥,提高患者的舒适感。通过渗透和毛细作用原理,起到清洁和引流的双重作用,同时改善微循环对损伤组织的作用。通过舒张局部ChineseJournalofNewDrugs2012,21(16)1943中国新药杂志2012年第21卷第16期血管、加快血液流速,改善放疗后的血液循环障碍、减轻水肿,同时又加快渗出物的排出、促进损伤组织的愈合。还能增加损伤部位巨噬细胞的数量、降低白细胞介素Ⅵ的浓度、有利于减轻炎症反应、促进胶原合成,从而促进损伤组织的愈合、预防放疗后纤维化和硬化的发生。可以提高皮肤耐受性,使放疗...

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