·方法学·Methodology偏头痛循证指南制定方法DouglasC.McCrory,DvidB.Matchar,RebeccaN.gray,JayH.Rosenburg,StephenD.Silberstein(美国神经病学院55116WendyEdlund美国)杨杰刘鸣译(四川大学华西医院神经内科成都610041)摘要:本文系统阐述了美国头痛联盟制定偏头痛循证指南所采用的方法:1.美国卫生决策与研究管理局的卫生技术评估方法;2.头痛联盟制定指南的程序。该制定方法的核心是遵循证据制定指南。关键词:偏头痛指南循证指南技术评估Evidence-basedGuidelinesforMigraneHeadache:overviewofprogramdescriptionandmethodologyDouglasC.McCrory,DvidB.Matchar,RebeccaN.gray,JayH.Rosenburg,SephenD.Silberstein.(AmericanAcademyofNeurology55116WendyEdlundAmerica)ABSTRACT:Tooverviewthemethodologyandprocedureusedindevelopingevidence-basedguidelinesformigraineheadache,thearticledescribedthetwoproceduressystematically:1.theMethodsusedintheAgencyforHealthCarePolicyandResearch’sTechnicalReviews.2.USHeadacheConsortium’SMethodsusedindevelopingclinicalguidelines.KeyWords:Migraneheadache;guidelines;evidence-basedguidelinestechnicalreview1背景为促进美国偏头痛的规范诊治,美国神经病学院组建的头痛联盟(USHeadacheConsortium,USHC)采用多学科合作、循证的方法制定了偏头痛指南,指南中的绝大多数推荐意见有据可依,质量较高,令人信服。USHC制定偏头痛循证指南分两个步骤:1.完成相关技术评估;2.遵照制定指南的程序,根据技术评估结果形成推荐意见。为促进国内循证制定指南方法的发展,现将该指南制定方法介绍如下。2美国卫生决策与研究管理局(theAgencyforHealthCarePolicyandResearch,AHCPR)的卫生技术评估方法[1-4]2.1治疗技术评估方法治疗技术评估结果是循证指南的基础,其评估方法如下。2.1.1评估范围不同偏头痛干预措施的作用及其耐受性。2.1.2纳入标准前瞻性、随机/半随机、盲法、临床对照试验;成人偏头痛的英文文献。2.1.3排除标准同期队列研究;非临床试验。2.1.4检索策略以“headache”为主题词,在MEDLINE、PsycINFO、CINAHL数据库中检索1966～1996年间的相关临床试验[5];在有关综述和纳入试验的参考文献中查找相关临床试验;在头痛专著中查找相关临床试验;向头痛专家索取相关临床试验。2.1.5临床试验初评据试验的病人类型、干预措施、设计方案、判效指标等标准(参表1)及上述纳入排除标准决定是否纳入。运用Jadad等[6]制定的评分标准对纳入试验进行质量分级。运用专门表格(参表1)提取纳入试验的数据。·05·《中国循证医学杂志》2003年3月第3卷第1期总第8期ChineseJournalofEvidence2BasedMedicineMarch2003,Vol.3No.1SerialNo.8©1995-2006TsinghuaTongfangOpticalDiscCo.,Ltd.Allrightsreserved.表1AHCPR偏头痛诊断与治疗技术评估表诊断技术急性治疗药物预防药物行为/物理治疗研究对象初级医疗部门的慢性头痛患者成年偏头痛患者成年偏头痛患者成年偏头痛患者研究措施病史采集、查体实验室检查、影像学检查、其它诊断技术。治疗组:减轻发作期症状的药物;对照组:安慰剂、不治疗、常规治疗、其它对照药物或非药物治疗。治疗组:头痛间歇期使用,预防复发的药物;对照组:同左对照组。治疗组:预防复发或减轻发作期症状的行为/物理治疗;对照组:同左对照组或假治疗。研究设计将研究措施和金标准进行对比的试验。结果可行2×2表分析前瞻性随机/半随机对照试验前瞻性随机/半随机对照试验前瞻性随机/半随机对照试验质量评定Holleman等[7]的4级标准(1995)Jadad等[6]的5级标准(1996)Jadad等的5级标准(1996)Jadad等的5级标准(1996)判效指标与头痛肯定有关的颅内异常常用判效指标(降序排列):1、头痛程度减轻或缓解;2、服药后的头痛程度;3、头痛时程或头痛性功能障碍。直接来自患者的资料;治疗后1～2小时的结果;副反应。常用判效指标(降序排列):1、头痛指数;2、头痛频率;3、头痛程度。治疗后即刻或812周的结果;随访(收集两试验组的数据,保证失访率<20%)。副反应。常用判效指标(降序排列):1、头痛指数;2、头痛频率;3、头痛程度。治疗后即刻或812周的结果;随访(收...
