脾脏移植质量控制同种异体脾移植包括三种类型:吻合血管全脾移植、脾组织薄片移植和脾细胞输注移植,是使患者延长生命、提高生活质量的有效治疗手段。为保护病人权益,规范脾脏移植手术的临床使用,保障群众健康,制定本项目技术质量控制标准。[机构设置需求]1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院;2、具备开展脾脏移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础;3、法律或主管部门要求的其他条件。[设施要求]1、有独立病区,专用病床10张以上,病房和病床设置符合要求专供移植病人使用的层流病房(500个/立方米细菌含量以下);病房分普通区、隔离区和缓冲区,配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等,2、具备国家技术标准的重症监护病房(ICU),病床5张以上,设备齐全,如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备,并配备血液回收器、血液、生化监测仪器等;3、手术室40平方米以上,布局合理,符合层流洁净无菌要求;4、临床移植实验室:开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查;开展快速组织配型(HLA)、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)浓度测定等。5、细胞培养室:应包括CO2恒温孵箱、倒置生物显微镜、普通光学显微镜、生物洁净工作台,低温超速离心机、液氮储藏罐、酶标仪、恒温水浴箱、紫外透射分析仪、流式细胞仪等细胞培养所需仪器。6、动物实验室:开展动物脾脏移植的实验室及其必备设备。[设备要求]1、诊断监测设备要求:(1)必备设备:计算机辅助X线断层扫描(CT),快速冰冻切片设备,凝血因子检测仪,彩色多普勒超声诊断设备,重症监护系统,移动式X射线成像系统;胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪(2)应有设备:数字化减影血管造影(DSA),酶谱检测仪,激素检测仪,细胞免疫功能检测仪。2、手术设备要求:必备设备:肝肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备,有冷光源等良好的照明设备、血液透析滤过仪。[技术人员要求]所有技术人员必须是取得执业资格,经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。1、诊断人员要求:(1)1名以上移植实验室医生,具有中级以上技术职称;(2)3名以上器官移植影像学诊断医生,其中高级技术职称1名以上;(3)2名以上脾脏病理诊断医生,其中高级技术职称1名以上。2、手术人员要求:(1)手术医生:从事普外专业工作5年以上;手术主刀医生为高级技术职称,主刀医生必须能够完成5例以上脾脏移植术,并在国内外大的器官移植中心进修学习多器官移植半年以上;(2)手术护士:3名以上技术熟练、具有普通外科知识的手术护士,其中护师以上技术职称1名以上;(3)麻醉人员:2名以上熟悉普通外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组,其中高级技术职称1名以上。3、监护室人员:5名以上熟悉重症监护专业和器官移植围手术期的重症监护组,并在普通外科轮科3月以上,其中高级技术职称1名以上。4、其他人员:实验室技师,具有中级以上技术职称1名以上。[综合技术要求]1、手术实施单位有较强的普通外科和脾脏移植的工作基础。2、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗,20例以上肝脏移植手术、5例以上脾脏移植手术治疗,1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。[管理制度]1、一般管理制度:医院管理要求建立的有关管理制度完善,如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等;2、专项管理制度:(1)多器官移植专科相关人员分工与职责;(2)多器官移植诊治技术规范、操作规程;(3)多器官移植管理机构及相应管理制度。3、成立医学伦理机构,并有相应工作制度[技术质量控制]一、吻合血管全脾移植:(一)手术适应症:1、血友病:主要用于中、重型血友病甲。2、晚期癌肿:尤其是晚期肝癌3、免疫球蛋白缺陷病4、戈谢病(Gaucher病)5、多器官联合移植(二)禁忌症:1、晚期癌肿全身转移,恶病质患者2、严重肝功能损害3、全身严重感染、活动性结核病灶4、溃疡病活动期5、精神病(三)供体选择1、年龄小于40岁2、无肝炎、艾滋病及其他性病3、无肝硬化、门脉高压4、脾脏大小、形态、质地正常(四)受体术前准备1、一般术前准备:包括三大常规、肝肾功...