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湖北省卫生厅办公室文件鄂卫办发〔2007〕41号省卫生厅关于印发《湖北省儿童免疫效果监测实施方案（试行）》的通知各市、州、县卫生局，省疾病预防控制中心：为加强对免疫效果监测的管理，规范免疫效果监测，省卫生厅组织有关专家研究制定了《湖北省儿童免疫效果监测实施方案（试行）》，现印发给你们，请认真组织实施。各级卫生行政部门要加强对免疫效果监测的管理，各级疾病预防控制中心要做好免疫预防效果监测的技术指导和技术服务，执行过程中有何意见和建议，请及时报省卫生厅。二○○七年八月十日湖北省儿童免疫效果监测实施方案（试行）根据《预防接种工作规范》，为指导全省儿童免疫效果、免疫成功率监测工作，了解儿童接种疫苗后免疫状况，评估适龄儿童接种各类疫苗后的免疫水平，为全省更有效地实施儿童预防接种工作提供科学依据，特制定本方案。一、监测目的免疫效果监测工作是免疫预防工作的重要组成部分，是检验免疫成功率有效的、科学的手段。通过开展适龄儿童的免疫效果监测，了解适龄儿童接种疫苗后的免疫状况，评价免疫预防接种服务质量和水平，为制定科学的免疫预防策略和工作方案提供依据。二、工作职责（一）省疾病预防控制中心1、对全省的免疫监测工作提供技术指导和服务；2、分析各地上报的免疫效果监测数据，适时调整全省的免疫效果监测方案，并制定符合全省实际情况的免疫预防规划，提高全省各地免疫预防工作的整体质量，促进全省免疫预防工作的开展；3、对全省的免疫效果监测数据进行分析，评估全省适龄儿童接种相关疫苗的免疫成功率和群体免疫水平。（二）市、县级疾病预防控制机构1、开展常规免疫效果监测工作；2、及时上报免疫效果监测数据；3、为辖区预防接种单位开展免疫效果检测提供人员培训和技术指导；4、每年对辖区内开展免疫效果监测的单位应至少督导1次；5、每年对辖区内的免疫效果监测数据进行分析，对辖区内适龄儿童接种相关疫苗后的免疫成功率和人群免疫水平进行评估。（三）预防接种门诊开展免疫效果监测宣传，在市、县疾病预防控制中心的组织和指导下，承担免疫效果监测的相关具体工作。三、监测内容（一）监测要求1、省级预防接种示范门诊和县级以上的疾病预防控制中心所属预防接种单位，必须开展免疫效果监测。2、开展免疫效果监测的机构和人员实行培训上岗制度。3、其他预防接种单位根据实际情况，经市、县疾病预防控制中心组织的技术培训、考试合格，并具备相应的工作条件，在县以上疾病预防控制中心的指导下开展免疫效果监测，并接受县以上疾病预防控制中心的督导、检查和评估。（二）监测项目1、必须开展的监测项目：结核菌素试验（PPD试验）、脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、百日咳抗体、白喉抗体、破伤风抗体、乙肝表面抗体。2、可选择性的开展监测项目：甲肝抗体、腮腺炎抗体、流行性脑脊髓膜炎抗体、乙型脑炎抗体、风疹抗体等。（三）监测对象1、结核菌素试验的监测对象：接种卡介苗90天后的儿童。2、脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、百日咳抗体、白喉抗体、破伤风抗体和乙肝表面抗体的监测对象：⑴按照湖北省儿童免疫规划程序完成基础免疫的1岁以上儿童。⑵历年来按照湖北省儿童免疫规划程序完成基础免疫和加强免疫1个月后的儿童。3、甲肝抗体、腮腺炎抗体、流行性脑脊髓膜炎抗体、乙型脑炎抗体、风疹抗体的监测对象：按规定的免疫程序接种1个月后的儿童。（四）工作程序1、由预防接种服务单位的免疫监测人员以书面形式预约被监测对象，在规定的时间内采集手指血、耳垂血或静脉血等标本，并按规范要求送到市、县疾病预防控制机构。2、市、县疾病预防控制机构检验科室按规定的检验方法对采集的标本进行检测。3、免疫监测人员须在2周内将检测结果以书面形式告知被检测对象，并将检测结果登记在免疫监测结果登记表（附表2）上。（五）检验方法、判定标准及免疫成功率指标见表1，具体检验方法参见有关传染病诊断的国家标准和其它参考资料。表1：疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准及免疫成功率疫苗检验方法阳性判定标准免疫成功率指标ELISA双抗原夹心法放射免疫法（RIA）抗-HBs≥10mIU/ml≥85%乙肝疫苗胶体金免疫层析法依据试剂盒给定的...