实验室资质认定评审准则管理要求部分要素赵立东实验室资质认定评审准则要素准则共5章，重点是第4章、第5章两部分：第4章管理要求部分，11个要素；第5章技术要求部分，8个要素；合计19个要素。4管理要求4.1、组织4.2、管理体系4.3、文件控制4.4、检测和/或校准分包4.5、服务供应品的采购4.6、合同评审4.7、申诉和投诉4.8、纠正措施、预防措施及改进4.9、记录4.10、内部审核4.11、管理评审共11个要素1、依法设立或注册政府部门按机构编制设立企事业单位在管辖范围内设立工商管理部门按法规核准注册设立2、法律责任行政责任民事责任刑事责任3、承担能力责任主体（法人、法人代表）责任能力（财产、经费）4、责任明示（明确）4.1、组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。4.1、组织5、客观、公正、独立（应与产品设计、生产、销售无关联）生产、经营产品的企业使用某产品生产其它产品的企业事业型技术机构企业型技术机构6、制定相应措施明确界限明确职责范围实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。4.1.1、组织1、独立法人(有法人营业执照、人事权、经营权、独立帐户和核算）2、非独立法人由法人行文成立试验室；授予试验室独立的经营权委托管理权（对个人）授权文件：姓名、事由、权限和时间；授权人声明承担相应民事责任授权文件与设立、任命文件下达（直接上级具有人事权）3、确认四个独立（独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算）。实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检测，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。评审要点1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。4.1.2、组织1、固定场所（检测中心与临时实验室）与营业执照相一致有使用权2、设备设施(固定、临时、可移动）实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。4.1.2、组织独立调配和使用权（资产证明）管理的权限3、能正确进行检测、校准设备性能指标满足标准、规范设施能够达到规定的用途和目的实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。评审要点2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。4.1.3、组织1、形式单一场所多场所（多场所应确认是否属持证书者所有）多场所检测，多场所发报告多场所检测，一处发报告2、统一的管理体系体系覆盖：识别（手册说明）规定（体系文件说明如何开展工作）管理覆盖：职责、签字人、程序及管理活动（内审、管理评审）等能力覆盖：检测能力满足要求实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。评审要点3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4.1.4、组织1、类型专业人员（与检测/校准相适应）管理人员（与管理工作相适应）2、数量相适应（防止虚假职工、非法用工等）在册职工证明劳动合同制职工证明（协议、工资、养老、医保等关系）聘用职工证明临时职工证明3、人员的劳动关系应能承担相应的责任4、素质、能力（查证、考核、考试）管理人员的...
