细胞工作室净化工程设计CLS-AP-W-007第一章、总则工程概况：工程名称：工程地点：工程内容：净化区域：细胞工作室的隔断、吊顶、空调通风、照明、动力、家具配置、功能区域的配置等；非净化区域：候诊区域、就诊室、监控室、采分血、护士站的装饰装潢、照明通风空调等。建筑面积：511M2净化面积：153M2设计范围：平面布置设计；空调系统设计；照明动力设计；配管设计；配置设计；设计规范：《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019—2003《医药工业洁净厂房设计规范》GBJ191-87《净化厂房设计规范》GB50073-2001《建筑防火设计规范》《制冷设备安装工程施工及验收规范》《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98《电气装置安装工程1KV及以下配线工程施工及验收规范》GB50258-96《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》GB50259-96质量标准：《医药生产质量管理规范》（GMP）《GMP认证检查评定标准》《洁净室施工与验收规范》JGJ71-90《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002净化空调系统验收，须经专业检测单位进行检测并出具检测合格报告。设计条件：建筑结构：框架建筑层高：4.50米，板底：4.35米第二章平面设计净化区域的平面布置：工作区域按10000级局部100级净化设计。净化区域：细胞工作室2间、细胞培养室2间，细胞保存室1间、试剂保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室；一更；二更各1间。以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。非净化区域：污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。分布特点：细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧，一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、试剂和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。净化区域层高：2.45米。人、物流向：人流：换鞋室→一更→二更→缓冲→风淋室→净化走道→各功能室；物流：物料脱包→传递窗→试剂保存→净化走道→细胞工作室→传递窗→细胞培养室→传递窗→细胞工作室→细胞保存→传递窗→质检；污物：功能室→洁具清洗室→传递窗→污物处理室；流向特点：人流进入在净化区域：经换鞋；洗手、手消毒；一更脱外衣；二更穿洁净生物隔离服；缓冲区洗手；手消毒；风淋室吹扫；进入净化区域。物流进入在净化区：经脱包清洁；层流传递窗；进入净化区域的试剂保存室；根据需要进入功能室。污物出口在洁具清洗室，经层流传递窗；出到污物处理室，经灭菌处理后排放。净化程序：人：经换鞋；洗手；手喷洒酒精消毒；一更脱外衣；二更穿洁净生物隔离服；缓冲区手喷洒酒精消毒；风淋室定时吹扫；进入净化区域。物：经脱包清洁；层流传递窗；进入净化区域的试剂保存室；根据需要进入功能室。洁净生物隔离服：在清洗消毒室进行洗涤；灭菌；干燥后放置在二更更衣柜内。空气：新风口经组合空调机组的初效过滤；风机；表冷；加热；加湿；中效过滤；高效过滤；进入净化区域。技术要求：组合式空调机箱加工要求:（AHU-1、AHU-2、AHU-3）功能段配置：新风段；初效段；回风段；风冷型直接蒸发热泵机组段；挡水段；风机段；加热段；臭氧发生段（AHU-1配置）；中效段；出风段；材料选用聚氨酯保温材料，喷塑彩钢板（板厚＞0.5mm）；里板采用厚度为0.75mm镀锌钢板箱体骨架采用高强度合金铝型材或碳钢型材，系统拼装要求严密，采用不易脱落材质，易擦洗，无冷桥的结构形式；接水盘采用304不锈钢材料，盘体连接部分采用氩弧焊整体焊接并做抛光处理；出水有防倒回和密封装置。初、中效过滤段要求配置压差表及温度计；设备设计时考虑消音处理，保证噪音低于80dB。灭菌采用内置式臭氧发生器。为了保证达到净化区域的温度和湿度要求，在系统中加入电极加湿装置和补充电加热装置。空调机组安装在室内；直接蒸发机组安装在三楼屋面。新风采风口穿出外墙，必须采取：防虫、防尘、防雨水等措施。风管穿墙，应当采取防渗漏、防震动措施。排风机箱：（EF-1、EF-2、EF-3）功能段配置：静压段、初效段、风机段、中效段。材料同组合空调机箱。EF-3布置在AHU-1系统的回风管末端，在臭氧灭菌时开启。隔断彩...
