药剂学 重点完VIP专享VIP免费

粉碎：主要借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。方法：1）循环粉碎开路粉碎2）干法湿法3）单独混合4）低温设备：球磨机钵体冲击式粉碎机（万能·）锤击式粉碎机流能磨操作要点1选择适宜的粉碎器械2，，粉碎方法3及时筛去细粉4中草药药用部位必须全部粉碎应用5特殊药品粉碎注意事项粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动防护，同时避免交叉污染。筛分：借助网孔大小，将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作。操作要点：1药粉运动方式与运动速度2药粉厚度3粉末干燥程度混合：把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。设备：V型混合机三维运动混合机槽型混合机双螺旋锥形混合机操作要点：1固体物料（1）各组分密度差较大时，先装密度小的再装密度大的(2)色泽相差较大时，先加色深的再加色浅的“套色法”2混合比例组分差大时，用等量递加法（将量大的药物研细，以饱和乳钵内壁，倒出，加入量少的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成），在制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时，常制成倍散（指小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散）3混合中的液化或湿润：（1）药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔，吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿（1）低共熔是指两种或更多药物按一定比例混合后，可形成低共熔混合物而在室温条件下出现润湿或液化的现象（2）处方含少量液体成分时，可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不显湿润（3）若含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替，若吸湿性很强，应低于临界相对湿度以下环境配制，迅速，密封防潮，可分别包装。分剂量方法：目测法容量法重量法颗粒剂：工艺流程：药物，辅料—制软材—制粒—干燥—整粒—质量检查—包衣—分剂量—包装—颗粒剂操作要点：1制软材：2制粒（干法湿法喷雾）3干燥4整粒（除去粘结成块，条状过细的颗粒）5包衣6质量检查和分剂量质量检查散剂1外观均匀度2粒度3干燥失重4装量差异5无菌6微生物限度颗粒剂1外观2粒度3干燥失重4装量差异5溶化性6装量7微生物限度检查胶囊填充方法：人工填充机械填充原理：空胶囊—胶囊定向—拔囊—填充—抛光软胶囊种类：有缝软胶囊（压制法）无缝软胶囊（滴制法）片剂崩解速度：外》内外》内溶出速度：内外》内》外包糖衣片心—包隔离层35—包粉衣1518—包糖衣1015—包有色糖815—打光1—糖衣片（37—54）片剂质量检查：重量差异硬度与脆碎度崩解时限含量均匀度溶出度测定崩解时限标准：1压制片应在15min内圈崩解2（半）浸膏片，糖衣片应在1h内全崩3肠衣片先在盐酸（9—1000）内检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化，于ph6.8的磷酸盐缓冲液中1h内全崩。溶液型液体制剂：溶液剂糖浆剂芳香水剂醑剂甘油剂酊剂乳剂分类：1油包水型水包油.复合型乳剂2微乳亚微乳普通乳（按液滴主药—辅药—粉碎过筛混合润黏崩填充剂制软材制备湿粒干燥整粒润滑剂崩挥发物混合压片粒径）乳剂的形成理论：1提供乳化所需的能量（实质将机械能部分转化成液滴的界面自由能，使分散相能分散成微细的乳滴，乳滴越细，需能越多）2加入适宜的乳化剂（1降低界面张力使界面自由能降低2形成牢固的乳化膜能在液滴周围有规律的定向排列形成乳化膜，乳化剂排列越整齐，膜越牢固，乳剂越稳定3确定形成乳剂的类型）3具有适宜相比乳滴距离近易合并或转相使乳剂不稳定，所以制乳剂时应有适宜相比乳化剂选用原则：1根据乳剂类型选择2·给药途径·3·性能·4混合乳化剂的选择必须符合油相对HLB值的要求流浸膏剂与浸膏剂的区别：概念：指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。流浸膏剂：半流态，常用不同浓度乙醇为溶剂，少数以水为溶剂，一般用渗漉法或其他适宜方法制备。如桔梗流浸膏浸膏剂：半固态，不含溶剂，有效成分含量高，可用煎煮法和渗漉法制备。如大黄浸膏、甘草浸膏注射剂：药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液，乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂类型：溶液型注射剂混悬剂·乳剂型·注射用...