新版GSP培训考试试卷姓名:___________部门：__________岗位:__________得分：__________一、填空题：（每空2分，共20分）1.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。3.冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。4.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责。5.冷藏车厢内，药品与距离不小于15厘米的通风距离，箱内前板与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。二、不定项选择题：（每小题5分，共25分）1、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（B）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质2.冷库按照实际经营需要，合理划分出（ABCDE）等区域。A收货验收B储存C包装物料预冷D装箱发货E待处理药品存放3.冷藏车的配置符合以下要求(ABCD)。A具有自动调控温度的功能B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D具有良好气密性能的排水孔4.冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ABCDE）。A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D对收货过程和结果进行记录E对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况5.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ABCD）A提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运三、判断题（每题5分，共30分。）1.所有的验证每6年至少要评估一次。（错）2.采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（对）3.冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。(错)4.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷。（错）5.从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。（对）6.承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品。(对)四、简答题：（共25分）1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合那些要求？答：（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
