医院药品召回制度及其他制度可编辑VIP专享VIP免费

医院药品召回制度及其他制度(可编辑)医院药品召回制度为了加强药品安全使用的管理确保临床用药的安全减少或避免药害事件的发生提高快捷高效地处理用药风险的能力维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定特制定医院药品召回制度。一、有下列情况发生的必须召回药品：药品调配、发放错误已证实或高度怀疑药品被污染药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品已过期失效的药品药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品生产商、供应商主动要求召回的药品。二、药品召回与处理程序：根据不同的情况进行不同步骤的处理。查找处方、病历找到用药患者通知其停止用药并取回药品必要时退回药品费用。药剂科派人去临床科室察看情况并封存该药品。确定为不良反应的按不良反应报告程序及时上报。各病区、各药房的药品退回药库妥善保管于指定场所。通过计算机程序在全院范围内暂停使用该药品。药库与药品供应商联系退药事宜。用药错误监测管理制度为防范医疗纠纷分析出现用药错误的原因采取有效措施改进管理程序和工作流程中存在的不足减少用药错误的发生特制定本制度。一、建立用药错误监测管理小组：成员由医务科长、质管科长、药剂科主任、护理部主任、临床药师等人员组成。二、各科室设用药错误监测管理员一名负责管理本部门用药错误的登记报告和改进工作。三、用药错误的处理程序医院鼓励药品管理和使用流程相关的工作人员和病人及家属报告用药错误。在药品发放、使用环节发生的一般性用药错误（病人已使用错误药品但未造成伤害或门诊病人、出院病人已取走错误药品时）当事人或管理员立即报告科室主任或护士长每月底汇总报医务科。在药品使用环节发生的严重用药错误（病人已使用错误药品且造成伤害）当事人立即报告科室主任或护士长并同时报告管理小组。病人使用错误药品导致器官重大损害或死亡的严重后果则按照医疗事故处理条例报告处理。四、用药错误的处理原则在药品发放环节发生的用药错误立即采取退换、更改等有效措施更正。已使用错误药品的病人要密切观察必要时迅速采取救治措施。用药错误后果严重构成医疗事故的上报卫生局。五、用药错误的质量控制和改进措施管理小组定期对用药错误事件进行统计、分析和总结。管理小组同发生用药错误的部门共同调查事件发生原因回顾管理环节和系统流程提出质量改进意见并制定改进方案规定改进日期限期落实。管理小组要及时检查改进措施落实情况。定期将用药错误事件汇总举行座谈会对医务人员进行教育。药品保管养护制度为了保证药物质量更好运用于临床。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。一、药剂科各室要指定人员负责兼职药品养护管理工作。二、药品养护人员做到认真检查在库（室）药品的储藏条件进行库房温、湿度的监测管理。每日上午、下午各一次定时对库房（室）的温、湿度进行记录。温度：常温库（～℃）、阴凉库（℃以下）、冷库（～℃）药库及药房的相对湿度在～之间超出规定范围及时采取调控措施并予以记录。三、对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查并做好记录。一般药品每季度检查一次重点品种包括近效期在一年以内的药品贵重药品、易霉变、易潮解药品已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期每月或每周检查一次对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。对近效期的药品按月填报效期表。特殊药品按其管理要求养护。四、中药材和中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护并做好记录。五、药品养护人员定期汇总、分析和上报养护检查情况以及近效期或长时间储存的药品等质量信息。六、药品养护人员具体负责养护仪器、设备（如除湿机、排风扇、空调）、冷藏设备、温湿度检测和监控仪器、仓库使用计量仪器及器具等的管理工作检查养护设备的运行情况。七、养护中发现质量问题应悬挂明显标志和暂停发货并尽快通知科室负责人予以处理。八、药品养护人员负责建立药品养护档案定时记录温湿度、维修、保养、仓储养护设施。九、本制度责任人为药品...