呼气试验测试仪使用说明书型号：HCBT-01深圳市中核海得威生物科技有限公司-1-【产品名称】呼气试验测试仪【型号规格】HCBT-01【企业名称、地址、邮政编码和联系电话】企业名称：深圳市中核海得威生物科技有限公司注册、生产地址：深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼邮政编码：518057联系电话：0755-26617546【生产许可证号】粤食药监械生产许20010373号【产品注册号】【执行的产品标准】YZB/粤0807-2010《呼气试验测试仪》【产品结构及组成】仪器由主机、电脑连线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。【产品适用范围】该仪器用于临床检验、医学领域对呼气中碳13的分析检测。【安全类型】1、按医疗器械产品管理分类属临床检验分析仪器（6840）中细菌分析系统；管理类别为Ⅱ类。2、按电击防护类型分类为防触电等级Ⅰ类、Ⅱ类设施类别（过压类别）、2级污染等级设备。【工作条件】1、环境温度：15℃～30℃；相对湿度：≤75%；大气压力：75kpa～106kpa；-2-2、无霜冻、凝露、渗水、淋雨和日照；3、使用电源电压：a.c.220V±22V、(49～51)Hz；4、预热时间≥30min；5、CO2浓度范围：0.5%～6.0%；6、样气量：≥120mL/袋；7、用户电脑预装：WindowsXP及以上操作系统，并安装有Microsoft.NetFramework组件的最新版本。预装office软件，PDF的阅读软件AcrobatReaders,解压缩软件Winrar。【贮存条件】1、环境温度范围-10℃～60℃；2、相对湿度≤75％；3、无腐蚀气体，通风良好的室内。【性能】1、测量时间仪器测量一组样本（底气与样气各一袋）的时间≤3min。2、重复性对约3%CO2，DOB(‰)=0的一标准样本进行10次测量的平均值≤±0.3；10次测量的标准误差≤0.3。3、精确性对含有约3%CO2，DOB(‰)≈2.0标准样本进行10次测量的标准误差≤0.3，10次测量的平均值与标准样本标示量的偏差≤±1.5。4、软件功能⑴上位机软件应能安装并运行在带有WindowsXP及以上操作系统的PC机上；⑵软件应能实现PC机与仪器主机的通信连接；⑶软件应能通过其安装在PC机上的操作界面，实现控制仪器的运行、显示和打印报告等各项功能。-3-5、集气袋⑴集气袋体积：≥120mL。⑵集气袋接口：能与仪器主机上的接口良好配接。⑶气密性：在20KPa的压力下30秒钟无泄漏。6、CO2吸收器⑴CO2吸收器接口：与仪器主机上的接口通过O型橡胶密封圈实现良好配接；⑵CO2吸收器碱填充量：≥8.0g。【使用方法】1、测量前准备工作2、病人吹气3、样本测量1、在电脑上面安装好仪器操作软件。2、将仪器主机和操作电脑使用USB通信连接线连接以后，先开启用户电脑，然后开启仪器主机电源开关。3、点击桌面上的快捷方式图标或在开始程序菜单栏中点击“HCBT-01”启动程序。4、点击程序主界面上的连接光谱仪按钮，使电脑与仪器主机建立通信连接，只有电脑与仪器主机建立了正常的通信连接，才能通过电脑上的程序主界面对仪器进行操控。1、受试者在吃前（需空腹），将集气袋中吹足底气，并标示为底气。2、受试者吃13C尿素胶囊，然后静坐30分钟，期间静止做剧烈运动。3、30分钟后，受试者将集气袋中吹足样气，并标示为样气。1、摘掉集气袋上的盖帽。2、将底气和样气样本均插入相应样本接口，当对应的“样本在位指示灯”点亮时，表明该组样本已正确插入到位。3、重复步骤1、2条操作，依次将样本插入其余的样本接口，每批次最多插入6组样本。4、勾选通道，在程序主界面上点击需要测量的通道所对应的“选择”框，当“选择”框上显示符号√时，表明该通道已被选中。5、直接在主界面上填写各组样本所对应的受检者的姓名、性别、年龄、编号等信息。6、在程序主界面上点击“开始测量”按钮，仪器将自动依次测量已被选中的全部样本，测量结果自动填写在“检测报告”栏中。-4-4、打印检测报告【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】1、产品禁忌症：无。2、仪器电源为AC220V、50Hz的电压，消耗功率＜250VA。3、仪器侧面标有通信接口，表示该仪器采用USB线和电脑连接；建议与仪器连接的电脑应符合IEC60950或GB4943的要求。4、仪器采用的双重绝缘，接地要良好。5、仪器正常运行时噪声不大于60dB(A)。6、仪器采用T3.15AL250V的保险管，T表示延时动作；3.15A表示额定电流...
