呼气试验测试仪使用说明书型号:HCBT-01深圳市中核海得威生物科技有限公司-1-【产品名称】呼气试验测试仪【型号规格】HCBT-01【企业名称、地址、邮政编码和联系电话】企业名称:深圳市中核海得威生物科技有限公司注册、生产地址:深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼邮政编码:518057联系电话:0755-26617546【生产许可证号】粤食药监械生产许20010373号【产品注册号】【执行的产品标准】YZB/粤0807-2010《呼气试验测试仪》【产品结构及组成】仪器由主机、电脑连线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。【产品适用范围】该仪器用于临床检验、医学领域对呼气中碳13的分析检测。【安全类型】1、按医疗器械产品管理分类属临床检验分析仪器(6840)中细菌分析系统;管理类别为Ⅱ类。2、按电击防护类型分类为防触电等级Ⅰ类、Ⅱ类设施类别(过压类别)、2级污染等级设备。【工作条件】1、环境温度:15℃~30℃;相对湿度:≤75%;大气压力:75kpa~106kpa;-2-2、无霜冻、凝露、渗水、淋雨和日照;3、使用电源电压:a.c.220V±22V、(49~51)Hz;4、预热时间≥30min;5、CO2浓度范围:0.5%~6.0%;6、样气量:≥120mL/袋;7、用户电脑预装:WindowsXP及以上操作系统,并安装有Microsoft.NetFramework组件的最新版本。预装office软件,PDF的阅读软件AcrobatReaders,解压缩软件Winrar。【贮存条件】1、环境温度范围-10℃~60℃;2、相对湿度≤75%;3、无腐蚀气体,通风良好的室内。【性能】1、测量时间仪器测量一组样本(底气与样气各一袋)的时间≤3min。2、重复性对约3%CO2,DOB(‰)=0的一标准样本进行10次测量的平均值≤±0.3;10次测量的标准误差≤0.3。3、精确性对含有约3%CO2,DOB(‰)≈2.0标准样本进行10次测量的标准误差≤0.3,10次测量的平均值与标准样本标示量的偏差≤±1.5。4、软件功能⑴上位机软件应能安装并运行在带有WindowsXP及以上操作系统的PC机上;⑵软件应能实现PC机与仪器主机的通信连接;⑶软件应能通过其安装在PC机上的操作界面,实现控制仪器的运行、显示和打印报告等各项功能。-3-5、集气袋⑴集气袋体积:≥120mL。⑵集气袋接口:能与仪器主机上的接口良好配接。⑶气密性:在20KPa的压力下30秒钟无泄漏。6、CO2吸收器⑴CO2吸收器接口:与仪器主机上的接口通过O型橡胶密封圈实现良好配接;⑵CO2吸收器碱填充量:≥8.0g。【使用方法】1、测量前准备工作2、病人吹气3、样本测量1、在电脑上面安装好仪器操作软件。2、将仪器主机和操作电脑使用USB通信连接线连接以后,先开启用户电脑,然后开启仪器主机电源开关。3、点击桌面上的快捷方式图标或在开始程序菜单栏中点击“HCBT-01”启动程序。4、点击程序主界面上的连接光谱仪按钮,使电脑与仪器主机建立通信连接,只有电脑与仪器主机建立了正常的通信连接,才能通过电脑上的程序主界面对仪器进行操控。1、受试者在吃前(需空腹),将集气袋中吹足底气,并标示为底气。2、受试者吃13C尿素胶囊,然后静坐30分钟,期间静止做剧烈运动。3、30分钟后,受试者将集气袋中吹足样气,并标示为样气。1、摘掉集气袋上的盖帽。2、将底气和样气样本均插入相应样本接口,当对应的“样本在位指示灯”点亮时,表明该组样本已正确插入到位。3、重复步骤1、2条操作,依次将样本插入其余的样本接口,每批次最多插入6组样本。4、勾选通道,在程序主界面上点击需要测量的通道所对应的“选择”框,当“选择”框上显示符号√时,表明该通道已被选中。5、直接在主界面上填写各组样本所对应的受检者的姓名、性别、年龄、编号等信息。6、在程序主界面上点击“开始测量”按钮,仪器将自动依次测量已被选中的全部样本,测量结果自动填写在“检测报告”栏中。-4-4、打印检测报告【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】1、产品禁忌症:无。2、仪器电源为AC220V、50Hz的电压,消耗功率<250VA。3、仪器侧面标有通信接口,表示该仪器采用USB线和电脑连接;建议与仪器连接的电脑应符合IEC60950或GB4943的要求。4、仪器采用的双重绝缘,接地要良好。5、仪器正常运行时噪声不大于60dB(A)。6、仪器采用T3.15AL250V的保险管,T表示延时动作;3.15A表示额定电流...