潍坊鲁安药业有限公司文件标题：生产操作前准备工作标准操作程序编码：SOP-PM-001-00页码：1/1版本号：第1版颁布日期：2002年11月1日生效日期：2002年12月1日复制份数：7起草人：审核人：批准人：编制部门：生产部颁发部门：质量保证部复制号：1目的：建立生产操作前准备工作标准程序，保证生产顺利进行。2范围：各生产操作工序。3责任者：所有车间操作工、车间管理人员。4程序：4.1操作人员按规定穿戴好工作服、工作帽、工作鞋等劳保用品，不得化妆、戴首饰。4.2洗手消毒后（化妆者必须洗去口红、粉等）进入工作工序与上班交接工作。4.3进入生产现场后，打开通风设备通风。同时进行现场的卫生检查（若现场卫生不合格，有权拒绝接班）。检查各状态标志，检查现场有无与生产无关的物品。4.4检查设备卫生是否合格，设备需进行试运转（若有异常，通知车间办公工序进行维修）。设备需预热的要打开电源预热机器。4.5准备生产所需原辅料、包装材料、容器具，并核对标签、批号等。4.6检查一切正常后方可开始工作生产。标题：牛产记录填写标准操作程序编码：S0P-PM-002页码：1/2版本号：第1版颁布日期：2002年11月1日生效日期：2002年12月1日复制份数：7潍坊鲁安药业有限公司文件潍坊鲁安药业有限公司文件起草人：审核人：批准人：编制部门：生产部颁发部门：质量保证部复制号：1目的：建立药品生产记录填写的标准程序。2范围：适用生产车间的生产记录（原始记录、批生产记录）填写。3责任者：岗位操作人、车间班组长、工艺员、车间主任、质量保证部负责人。4程序：4.1原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人或班组长，工艺员审核并签字。4.2批生产记录由班组长分段填写，车间工艺员汇总，车间主任审核并签字，跨车间的产品，各车间分别填写后，由质量保证部指定专人汇总，质量保证部负责人审核并签字。4.3填写生产记录注意事项4.3.1内容真实，记录及时。4.3.2字迹工整、清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。4.3.3不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写、签名，并标明日期。不得用刀或橡皮改正。4.3.4按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时一律用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“或”“同上”表示。4.3.5品名不得简写。4.3.6与其它岗位、班组或车间的原始记录应做到一致性、连贯性。4.3.7操作者、复核者均应填全姓名，不得只写姓或名。4.3.8填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7。4.3.9复核时必须将记录按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾。4.3.10必须将记录内容与工艺程序对照复核。4.3.11上下工序，成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。潍坊鲁安药业有限公司文件潍坊鲁安药业有限公司文件4.3.12对原始记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正。潍坊鲁安药业有限公司文件潍坊鲁安药业有限公司文件4.4生产现场4.4.1每个生产作业现场应在工序门口处标明作业岗位的生产状态。4.4.2正在生产时应标明生产物料品名、批号（生通号）岗位，目前状态、日期等。4.4.3生产结束后并清场完毕，由质量保证部QA人员检查清场情况，经检查合格后，发放＜清场合格证＞，并在已清洁岗位门口挂上“已清场”状态标志牌。4.5物料4.5.1药材、辅料、包装材料、半成品均应由仓库、车间请验，并挂上待验。4.5.2QA人员取样后挂取样证。4.5.3取样由QC人员检验，根据检查仓库或车间挂上合格证或不合格证。4.5.4该项标志由QA人员发放，并分别在仓库或车间悬挂。4.5.5对不合格物料，应存放在不合格区，挂不合格状态标志牌。4.6合格证、不合格证、待验证、取样证分别用绿、红、黄、白四种颜色标识，均由QA专人发放，并在物料区根据检查结果挂上相应状态标志牌。标题：状态标志的发放、使用标准操作程序编码：S0P-PM-003页码：2/2潍坊鲁安药业有限公司文件潍坊鲁安药业有限公司文件1目的：建立一个生产指令下达程序，使生产指令下达规范进行。2范围：本公司所有生产计划的下达。3责任者：市场销售部经理、原料采购员、生产管理部经理、生产计划调度员、包装材料辅料采购负责人、质量保证部主任、工艺技术员、仓库保管员潍坊鲁安药业有限公司文件4...
