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如何区分药品与非药品一、药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1)药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字2)试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。国药准字,化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头。药用辅料以F开头,体外化学诊断试剂使用字母“T”开头,以J开头的为进口原料国内分装的产品,。如国药准字H20030029,前四位为批准年份后面为顺序号。3)医药产品注册证号格式:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,适用于港澳台C代表国产的意思,港澳台也属于中国,京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004。4)进口注册证号格式:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,也分为化学药品H、中成药Z、生物制品S,药用辅料F,B为变更过的文号。X卫药准字”等批准文号的药品为99年以前的,为地方标准。如果现在还看到视为假药二、保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。(国产)国食健字Gxxxxxxxx,卫食健字(进口)国食健字Jxxxxxxxx国家审批的保健食品有2种批号:卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里?1)卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号。2)自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号,保健品有“蓝帽子”标志。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;由于卫生部原来颁发的保健食品批准证书没有规定有效期,保健食品批准文号的换发工作还没有完成,目前市场上流通的保健食品有的标示为“卫食健字”号,有的标示为“国食健字”号。3)进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号,2003年以前.如新基因牌阿拉斯加鱼油胶囊(原名:阿拉斯加深海冷水鱼油)(卫进食健字(1997)第023号)三、化妆品卫妆进字,如卫妆进字(2003)第0271号,括号内为批准年份,第0271号为当年批准顺序号。卫妆特字(生发、育发、染发、美体、祛斑、防晒、除臭、丰胸等)2008年国务院机构改革方案确定,化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。为做好化妆品卫生许可职责的移交工作,国妆备进字J20080540国妆特字G20090915四、医疗器械国食药监械(准)字、三类医疗器械,如国食药监械(准)字2007第3400847号,2007为年份,第xx号的第一位为类型,后面为顺序号。国食药监械(进)字,如国食药监械(进)字2004第3400297号冀石食药监械(准)字2006第1270011号,为地方医疗器械批文。只有一类医疗器械才有。头两个字为省市简称。五、消毒产品卫消字xxxx第xxxx号。卫消进字xxxx第xxxx号。步骤/方法1.生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而非药品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。2.生产过程的质量控制不同。药品必须GMP标准(药品生产质量规范);而非药品即可在制药厂生产,也可在普通工厂生产,无需遵守国家强制GMP标准(药品生产质量规范),标准比药品生产标准低。3.疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而非药品则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。4.说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不...

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