筹建药品零售企业申请指南VIP专享VIP免费

第1页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共30页筹建药品零售企业申请指南根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和盐城食品药品监督管理局关于申请筹建药品零售企业的有关规定，现将申请筹建药店的有关条件说明如下：一、市区范围内申请筹建药品零售企业1、药店营业场所有效经营面积不少于100m2.2、药店质量负责人必须具备执业药师或从业药师资格。3、药店从业人员不得少于2名，所有从业人员必须具备高中以上学历，且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。4、市区范围说明：南至大丰市麦芽厂，北至大丰市酒厂，东至江苏正大天晴丰海制药有限公司，西至大丰市常新路二、镇或原各镇办事处范围内申请筹建药品零售企业1、药店营业场所有效经营面积不少于40m2.2、药店质量负责人必须具备药师或药师以上技术职称。3、药店从业人员不得少于2名，所有从业人员必须具备高中以上学历，且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。三、行政村范围内申请筹建药品零售企业根据盐城食品药品监督管理局《关于零售药店准入、变第2页共30页第1页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共30页更等事权划分的通知》（盐食药监市便字[2005]29号）的规定，必须满足下列条件：1、村级药店质量负责人必须具备高中以上学历2、村级药店质量负责人必须经盐城食品药品监督管理局培训合格，取得村级药店药学从业人员合格证，其他从业人员必须取得上岗培训合格证方可申办。3、药店营业场所有效经营面积不得少于20m2；4、此种类型药店仅限于药品零售连锁企业申请开办的村级门店5、此种类型药店不得经营中药饮片和注射剂四、其它事项说明：1、单体药店在取得《药品经营许可证》30日内必须申请GSP认证。2、凡零售连锁企业的加盟门店，必须以零售连锁企业的名义申请筹建。3、申请筹建药店所提交材料必须统一用A4纸复印或打印，复印或打印材料均应清晰，所有材料一式两份。4、提交材料时必须携带所提供材料的原件，以便于工作人员核实。5、申请时限：申请筹建药店时间为每月的前五个工作日，节假日依时顺延。第3页共30页第2页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共30页大丰市辖区范围内申请筹建药品零售企业流程说明1、申办人向大丰食品药品监督管理局提出筹建申请，并提供筹建申请材料。2、大丰食品药品监督管理局收到申请人提交的申请材料后，即对申请材料的格式和完整性进行审查，符合要求的予以受理，对不符合要求的，予以当场更正或退回补充。3、大丰食品药品监督管理局在申请时限结束后的7个工作日内组织人员进行现场核查，对经现场核查符合要求的申请材料报本局领导审核；不符合要求的，说明理由、发给《不同意筹建药品零售企业通知书》并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4、经审核合格的，向申请人发放《同意筹建药品零售企业通知书》。5、申请人在接到《同意筹建药品零售企业通知书》后开始拟开办药品零售企业的筹建工作，完成筹建后，向大丰食品药品监督管理局提交申请验收材料。6、大丰食品药品监督管理局对申请材料进行格式和完整性审查，符合要求的予以受理，在受理之日起15个工第4页共30页第3页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共30页作日内组织人员到拟开办药品零售企业的现场按《盐城市开办零售药店验收实施细则》进行验收（镇、乡、村药店由大丰局负责验收，城市药店由盐城局验收或委托大丰局验收）。验收合格的，将验收材料报盐城食品药品监督管理局市场处。7、大丰食品药品监督管理局具体承办科室：综监科；联系电话：83520618。8、附：《盐城市开办零售药店验收实施细则》第5页共30页第4页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共30页申请筹建药店提交材料1、拟办药店情况简介2、拟办药店负责人简历3、拟办药店负责人、质量负责人身份证复印件4、拟办药店质量负责人简历5、拟办药店质量负责人职称（或执业资格）证书复印件6、拟办药店拟经营品...