空调系统URS（完整版）(文档可以直接使用，也可根据实际需要修改使用,可编辑欢迎下载）Userairconditioningunit空调机组URSIssuingDepartment/颁发部门：质量保证部QualityAssuranceDepartmentEffectiveDate/生效日期：Year/年Month/月Day/日Department部门Position职位Name姓名Signature签字Date日期Issuedby起草人Issuedby起草人Reviewedby审核人Reviewedby审核人Reviewedby审核人Reviewedby审核人Approvedby批准人Approvedby批准人InvolveDepartment/涉及部门：□质量保证部/QualityAssuranceDepartment□质量控制部/QualityControlDepartment□工程管理部/EngineeringManagementDepartment□物料管理部/MaterialsManagementDepartment□人力资源部/HumanResourceDepartment□销售部/SalesDepartment□外事企发部/BusinessDevelopmentDepartment□行政管理部/AdministrationDepartment□研究开发部/ResearchandDevelopmentDepartment□生产管理部/ProductionManagementDepartment□疫苗一室/VaccineOfficeOne□疫苗二室/VaccineOfficeTwo□疫苗三室/VaccineOfficeThree□分装室/FillingOffice□包装室/PackingOffice□其他OtherCatalogue目录1Purpose/目的：................................................................................................................42Scope/适用范围：...........................................................................................................43Responsibility/职责：......................................................................................................44Abstract/概述：...............................................................................................................45Glossary/术语表：...........................................................................................................56QuotedStandard/引用标准：..........................................................................................57Content/内容：................................................................................................................68AppendixList/附录清单：............................................................................................14Userairconditioningunit空调机组URS1Purpose/目的：该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件、报价中体现。本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。符合要求，不等于免除卖方对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任2Scope/适用范围：本URS适用于XX生物制药二期项目空调机组的选型。3Responsibility/职责：3.1内部人员的职责：工程管理部负责提出URS申请。工程管理部经理负责对本URS进行审核。并进行设备选型和验收。质量保证部负责对本URS进行审核。并进行设备选型和验收。主管副总经理负责对本URS进行审核和批准。质量管理负责人负责对本URS进行审核和批准。物料管理部负责按本文件进行购买。并进行验收。3.2供应商职责：供应商应对设备的设计、发货、运输、检测、验证、文件的提供和完整的包装负责，对由次级供应商提供的材料及设备、图纸的处理及由次级供应商执行的文件负责，以上所有内容均应符合GMP、GEP等的要求。供货商的供应要完全符合本URS及所有使用标准、规格及编号，如果不能满足需标示出来。遵守的标准、规定及准则不是为了减少供应商、次级供应商对设备供应、材料和其他附件完全达到要...
