附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写
二、检查项目1
实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1
1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1
2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1
3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1
4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1
5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1
6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2
生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2
1成立生物安全委员会(或领导小组)2
2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2
3专职或兼职生物安全监督员2
4生物安全组织管理和相应的组织图2
5《实验室生物安全责任书》签订情况2
6《实验室生物安全承诺书》签订情况3
生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3
1生物安全管理手册3
2程序文件3
3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3
4生物安全防护措施3
5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3
6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4
实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4
1实验室生物安全管理制度4
2实验活动管理制度4
3安全保卫制度和措施4
4实验室废弃物处理制度4
5消毒管理制度4
6紧急事故报告处理制度4
7生物安全工作内部自查制度