赴三亚食品药品监督管理局学习考察报告2006年11月，三亚食品药品监督管理局分别在李廷松局长、陈百川副局长的带领下，先后分两组到四川、云南、贵州、江西、湖南五省进行学习考察，从中取得了不少有益经验，收获甚多，达到了预期效果。一、收获与体会这次学习考察是我局建局以来外出人员最多、学习时间最长、学习考察地方最多的一次集体学习活动。每到一处，大家都充分受到了学习考察地食品药品监管局的热情接待，他们安排了专门的座谈会，局领导及对口科室领导都进行工作经验介绍，有针对性地开展交流，我们还实地考察了食品药品市场监督情况。重点学习药品监督管理、稽查执法、农村两网建设、食品安全监管等方面的工作，由于学习考察人员事先都带着问题，有备而学，考察取得了显著成果，取得了不少好的“真经”，大家感到工作视野更加开阔了，思路更加清晰了，都认为有许多地方值得我们学习和借鉴。主要的经验和做法有：（一）药品监督管理方面1、对药品经营企业实行分类管理。将全部药品经营企业共分a、b、c三类。根据类别确定监督检查的频次。a类是各方面管理规范、没有不良记录的企业，药监部门每年检查一次；b类是各方面管理比较规范、没有不良记录的企业，药监部门每半年检查一次；c类是有违法史、平时管理较混乱的企业，药监部门每季度或每月检查一次。2、建立诚信档案。将辖区的经营企业建立诚信档案，并公布在药监部门的内部监督网上，实行动态管理。诚信档案的内容包括：单位名称、经营地点、资质情况、年底公布违法行为等基本情况。3、加强对从业人员的培训。坚持每年对药品零售企业、个体诊所药品从业人员进行培训一次，经培训考试合格发给上岗证方可上岗。（二）人员业务分工方面第1页共6页1、对药品市场的监督管理及日常巡查。湖南益阳局和四川广汉局均实行分片管理，责任到人，每三个月轮换一次。2、对案件的承办分工。湖南益局采取的是各业务科室都开展日常检查，都能够独立办案，只是日常检查的侧重点有所不同。案件实行谁发现谁办理，对于不属本科室监管范围的案件可以办理，也可以移交稽查队办理。稽查队对所有类型的案件都可以办理。（三）药品稽查办案方面1、案件的线索贵州黔南局和湖南益阳局在稽查办案方面对于取证工作做得非常精细，注重在准确、真实性上下功夫，在药品经营企业管理较为规范后，把稽查重点放在了综合医疗机构的药品及医疗器械的监督上，取得了良好效果，值得我们学习与借鉴。（1）检查中贵州黔南局重视发票的真实完整，而轻进货单据。①一些综合医疗机构购进的药品是否全部是从合法的药品经营企业购进，要以所购进的药品是否有合法的药品经营企业开具的正式发票为准；②如在购进的一批货物中有药品和医疗器械，而在发票上只注明了药品而无医疗器械，则医疗器械部分可按从非法渠道购进论处。（2）贵州黔南局对于经营体外诊断试剂的企业，由于体外诊断试剂的批准文号已由医疗器械改为药品的批准文号。如只有医疗器械的经营权而没有药品的经营权仍在经营的，即按无证经营论处。（3）江西九江局在检查医疗器械时重视查看医疗器械产品注册证书，主要查看注册证书或注册批件上所列的适用范围、配件与实际购进的医疗器械是否相符，如有不符即可查处。同时要特别注意所提供的医疗器械产品注册证书是否过期。（4）对于体外诊断试剂的包装上标明的批准文号仍未变更的案件，贵州黔南局和湖南益阳局的作法不同：黔南局对所有还未将医疗器械批准文号改为药品批准文号的体外诊断试剂，一律按假药论处；而益阳局对于药品和医疗器械两种批准文号，只要有一种就予以认可，如果两种批准文号都没有或者原来使用的医疗器械批准文号已过期的，则按假药论处。第2页共6页2、案件的执行江西九江局对于案件的执行力度很大，他们对于当事人逾期不履行处罚的案件，就申请法院强制执行，并根据实际执行到的罚没款数额按比例给法院。有时甚至将法院强制执行所收缴的罚没款全部留交法院，以进一步加大对不法分子的震慑力。3、案件的程序（1）贵州黔南局案件的归档顺序、文书的书写方式和内容均按省局统一的模式制作。在案件合议时，确定一个罚款的倍数，但在《行政处罚...
