医疗技术临床应用管理办法(2024版)1/12医疗技术临床应用管理办法(2024版)目录一、医疗技术临床应用管理办法(2024版)二、第一章总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4术语和定义三、第二章医疗技术临床应用管理2.1医疗机构管理责任2.2医疗技术分类管理2.3医疗技术临床应用规范2.4医疗技术评估与审批2.5医疗技术临床应用质量控制2.6医疗技术培训与考核2.7医疗技术临床应用信息管理四、第三章监督管理3.1监督管理部门职责3.2医疗机构内部监督管理医疗技术临床应用管理办法(2024版)2/123.3医疗技术临床应用监督管理3.4医疗技术临床应用违法违规处理五、第四章法律责任4.1医疗机构法律责任4.2医务人员法律责任4.3监督管理部门法律责任六、第五章附则5.1解释权5.2生效日期5.3附件医疗技术临床应用管理办法(2024版)第一章总则1.1编制目的为规范医疗技术临床应用，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。1.2编制依据医疗技术临床应用管理办法(2024版)3/12本办法依据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规制定。1.3适用范围本办法适用于全国各级各类医疗机构及其医务人员从事医疗技术临床应用的活动。1.4术语和定义本办法中下列术语的含义：（1）医疗技术：指医疗机构及其医务人员在临床诊疗活动中采用的各种诊断、治疗、康复等技术。（2）医疗机构：指依照《中华人民共和国医疗机构管理条例》取得医疗机构执业许可的机构。（3）医务人员：指取得执业医师、执业助理医师、护士等执业资格，在医疗机构从事医疗、护理、药剂等专业技术工作的人员。第二章医疗技术临床应用管理2.1医疗机构管理责任医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗技术临床应用的范围、条件、程序和责任，加强对医务人员的管理和培训，确保医疗技术临床应用的安全、有效。医疗技术临床应用管理办法(2024版)4/122.2医疗技术分类管理医疗机构应当根据医疗技术的风险程度、技术难度、设备要求等因素，将医疗技术分为三类，实行分类管理。2.3医疗技术临床应用规范医疗机构及其医务人员应当遵循医疗技术临床应用规范，确保医疗技术临床应用的安全、有效。2.4医疗技术评估与审批医疗机构开展新的医疗技术或者对现有的医疗技术进行重大修改，应当进行医疗技术评估，报卫生健康行政部门审批。2.5医疗技术临床应用质量控制医疗机构应当建立医疗技术临床应用质量控制制度，对医疗技术临床应用的全过程进行监控和评价，确保医疗技术临床应用的质量。2.6医疗技术培训与考核医疗机构应当对从事医疗技术临床应用的医务人员进行培训，并定期进行考核，确保医务人员具备相应的专业技术能力。2.7医疗技术临床应用信息管理医疗技术临床应用管理办法(2024版)5/12医疗机构应当建立医疗技术临床应用信息管理制度，对医疗技术临床应用的相关信息进行记录、统计和分析，提高医疗技术临床应用的管理水平。第三章监督管理3.1监督管理部门职责卫生健康行政部门负责医疗技术临床应用的监督管理，对医疗机构的医疗技术临床应用活动进行指导和检查。3.2医疗机构内部监督管理医疗机构应当建立健全内部监督管理制度，对医疗技术临床应用活动进行监督和检查。3.3医疗技术临床应用监督管理卫生健康行政部门应当对医疗机构的医疗技术临床应用活动进行监督管理，对违法违规行为进行查处。3.4医疗技术临床应用违法违规处理医疗机构及其医务人员违反本办法规定的，由卫生健康行政部门依法予以处理。第四章法律责任4.1医疗机构法律责任医疗技术临床应用管理办法(2024版)6/12医疗机构违反本办法规定的，由卫生健康行政部门依法予以处理，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可。4.2医务人员法律责任医务人员违反本办法规定的，由卫生健康行政部门依法予以处理，情节严重的，吊销其执业资格。4.3监督管理部门法律责任监督管理部门及其工作人员违反本办法规定的，由上级主管部门或者监察机关依法予以处理。第五章附则5.1解释权本办法由卫生健康行政部门负责解释。5.2生效日期本办法自2024年1月1日起施行。5.3附件附...
