临床基因扩增检验质量保证+课件VIP免费

临床基因扩增检验的质量保证卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories●为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。质量保证(QualityAssurance,QA)卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)的概念●由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的—项工作。●可概括为：(1)执行者：实验室技术人员；(2)目的：监测实验室测定的重复性；(3)功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价。卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratorien室间质量评价(ExternalQualityAssessment,EQA)●为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证(Proficiencytesting,PT)。在以前的文献中，EQA常描述室间质量控制。卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratorien批(Run)●在相同条件下所获得的一组测定。卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories●正态分布(Gaussiandistribution)当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定，当测定数据足够多时，如以横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中相应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布，又称高斯分布。定义卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories正态分布的基本统计学含义可用均数(X)、标准差(s)和概率来说明。()X-3SX+25x-SXX+sX+3S●标本收集：选择测定项目、标本收集和保存。●实验室测定：标本接收、贴标签、样本处理、核酸扩增、产物检测、测定的有效性和临床诊疗价值。●报告和解释：结果发出、结果解释和临床管理。临床基因扩增检验实验室常规测定步骤卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories质量保证、室内质控和室间质评之间的关系患者图1.临床检马验中涉及的各-步骤及其与质量控制的关系QAEQA标本接收测定的有效性i临床诊疗价值贴上特定的实马验室标签测定备测来保择者本本结果发出结果解释临床管理标本收实验室辕晷解释定集存选患标标项目IQC集●标本收集●标本保存●标本运送临床标本收集、运送、保存及其质量控制卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories标本收集●标本采集时间对扩增检测结果的影响●标本采集部位的准备●标本的类型和采集量●采样质量的评价●采样及运输容器●标本采集中的防污染卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories●在疾病发展过程中，标本采集过早或过晚都可能会给出假阴性结果。标本采集时间对扩增检测结果的影响卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratories●血液标本采集●分泌物标本：采集部位的清洁消毒可去掉污染的微生物或其它杂物，但应适度，过度清洁消毒有可能会去掉或破坏靶微生物，故标本采集部位的准备应由训练有素的人员进行。标本采集部位的准备卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratorien标本的类型和采集量●标本的类型：血清(浆)、分泌物、痰、粪便、尿和脑脊液等。●标本的采集量：应根据所测病原体而定。一般来说，如果标本的量对病原体培养够用的话，则其量亦足以用于核酸提取及其后的扩增检测。●对于定量测定来说，对标本的收集要卫生部临床检验中心NationalCenterForClinicalLaboratorien求更为精确。●分泌物、痰：评价内容包括细胞组成，所需类型细胞的数量和核酸总量。评价方法：包括肉眼观察，显微镜下观察和化学分析等。采样质量的评价●血清(浆)标本：溶血、脂血等；...