样品管理课件VIP免费

样品管理内容提要样品管理的依据样品管理的质量控制要点样品管理不符合项梳理一、样品管理的依据质量控制人机料法环测样品选择正确与否？标识正确吗？制备符合要求吗？实验室质量认定评审准则4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。【条文解释】1、检验检测机构应当制定和实施样品管理程序，规范样品的运输、接收、制备、处置、存储过程。2、检验检测机构应当建立样品的标识系统，对样品应有唯一性标识和检验检测过程中的状态标识。应保存样品在检验检测机构中完整的流转记录，以备核查。流转记录包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。【条文解释】3、检验检测机构在样品接收时，应对其适用性进行检查，记录异常情况或偏离。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与所提供的说明不相符时，或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时，检验检测机构应在开始工作之前问询客户，予以明确，并记录下讨论的内容。4、检验检测机构应有程序和适当的设施避免样品在存储、处置和准备过程中发生退化、污染、丢失或损坏。如通风、防潮、控温、清洁等，并做好相关记录。应根据法律法规及客户的要求规定样品的保存期限。内容样品是“料”是机构的“客户财产”样品管理程序接收—专人负责接收、检查（安全警示、外貌特征、数量、附件、要求）、登记、详细记录其状态处置—按标识系统规定进行标识，有内外部流转(传递）记录保护—样品完整性、机构和客户利益存储—按样品需要的或规定的环境条件存放保留—客户财产的保留和标识系统的保留（规定保留期限，客户取走，必须签字）清理—检验检毕后样品的处理样品标识系统①标识系统作用—不发生混淆、可追溯性②标识系统—应该有作业指导书设计和使用样品的唯一性标识（批号、细分编序号）不同流转阶段的状态标识（待检、在检、检毕、留样）存放区域的空间标识检验检测整个过程要保留该标识样品群组的细分和内、外部（分包）的传递完整性法律上的完整性保护客户机密和所有权过程上完整性检验检测过程完整实物上完整性样品是完整，检验检测特性是完整的，防止非正常损坏盘锦检验检测中心程序文件文件编号：PITC/CX03-508-01主题：样品管理程序第1页共9页第03版第0次修改颁布日期：2016年06月20日1目的检验检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、识别、分发、贮存、处置等各个环节实施有效的质量控制，同时做好样品的保密与安全工作。2适用范围本程序适用于本中心各类检验检测业务中的检验检测样品的接收、识别、分发、贮存、处置等管理。本程序不适用于陈列样品、标准样品的管理。3职责3.1本中心样品按场所分三处进行管理。即：主实验场所、药品化妆品分场所、兽药饲料分场所；按性质分为两类，即：疾病控制类样品和非疾病控制类样品。主实验场所两类样品均接收；两分实验场所的样品均为非疾控类样品。3.2主实验场所的非疾病控制类样品、以及涉及动物疫病的疾控类样品，由收样大厅负责接收、识别、分发、贮存、处置等工作。其他疾控类样品由疾病监测科室样品管理员负责本科室检测样品的接收、识别、送检等工作。3.3两分实验场所由样品管理员负责样品的的接收、识别、分发、贮存、处置等工作。3.4三处实验场所检验检测部室的样品管理员或检验检测人员负责样品验收、登记，并对制备、测试过程中的样品加以防护。二、样品管理的质量控制样品流转流程图监测科室客户委托检验业务大厅样品制备室样品待检室检测科室留样室送检，签订委托检验合同采（送）样品样品制备留样待检样品发放样品样品复测检毕样品返还复测样品二、样品管理的质量控制要点1、样品接收样品接收人员应当查验、记录样品的外观、状态、封条有无破损以及其他可能对检...