医用分子筛制氧机产品技术要求shenluVIP专享VIP免费

代義产氧流戢（L/min>:别有V・代表制氧机产丄组；分别仃“欷，■“E医用分子筛制氧机适用范围：适用于常压医用氧气制备。1.1产品类别按医用电气安全分类医用分子筛制氧机（以下简称制氧机）属II类设备,带B型应用部分。1.2产品型号划分说明制氧机产品型号按如下规定表示：1.3结构组成制氧机由主机及附件组成。附件主要为湿化杯、吸氧管、遥控器（适用型号见表1）、雾化杯（适用型号见表1）。其中与病人接触的应用部分吸氧管、雾化杯、雾化面罩（苏州明基医疗：一次性使用输氧面罩，套装），选用有医疗器械产品注册证的产品。1.4基本性能与参数（见下表1，表2）除表1和表2所列性能和参数外，制氧机还具有氧浓度低提示，低电压提示，断电提示，压缩机故障提示功能。代农本产胡的类别；制氣机类别代表公』“神鹿”的拼昔首」'：表1基本功能表庠叶•品型号制氧專化遥控1SL-3A-3Q0J2EL-SA-S10J35L-3A-珈JJ4SL-3A-JMJJJ5SL-3A-5107J6£L_3A_52fl747SL-3A_53(IdJJaSL-3A-网J4JJJ?SL-3C-35OJ4JJ10SL-3C-51O7J11SL-3C-55OV4dJ12SL-3E-310JJ13SL-3E-3M)7J&L-3E-350ddJ表2基木参数表序产品型号氧诡量监Dinin标称氧产量Uiiiiu出压力氧浓歴V/V输人功率VA噪声dB（Afl审一竜Kg外形丿1\|mm|L-ail-3M旧30.045—0,0844025455X290X560?SL-^-aw3SL-3A-3204SL-3A-33Q12408X247X5^35SL-3A-51&0-5552026455X290X5606SL-34-52017408X247S5437SL-31-53017408X247Xj43SSL-3A-55026455X290X5609SL-3C-S5S344025584X527X3001：SL-3C-51&0-55520场11SL-3C-55D12SL-3E-3100-3328015336X{]60X^7013SL-^-320350x260^01-1SL-^-3502.1工作条件a）工作环境温度范围：5°C〜40°C；b）相对湿度范围：W80%；c）大气压力范围:86.0kPa〜106.0kPa;d）电源电压:220V;e）电源频率:50Hz.2.2外观质量表面应平整光洁，色泽均匀，不得有明显的锋棱、划痕和掉漆；设备上的控制和调节件应灵活可靠，安装牢固；设备上的文字、图形、符号和标志应清晰准确。2.3技术性能2.3.1氧产量制氧机正常工作时的氧气产量见表2；误差为±0.5L/min。2.3.2氧流量调节与监测氧产量3L机型：调节及监测范围为0〜3L/min,连续可调；标称氧产量下监测误差±0.2L/min。氧产量5L机型：调节及监测范围为0〜5L/min,连续可调；标称氧产量下监测误差±0.2L/min。2.3.3氧气输出压力制氧机正常工作情况下氧气输出口的静态压力应在0.045MPa—0.08MPa之间。2.3.4氧浓度a）制氧机正常工作时的氧浓度符合表2对氧浓度的规定；b）部分型号（见表1）制氧机有氧浓度在线监测功能；c）氧产量:制氧设备开机30分钟其氧产量应达到设计要求，以L/min为单位。2.3.5氧气理化指标：应符合GB8982-2009中技术指标要求。a）水分含量/CW-43；b）二氧化碳含量（体积分数）/10-6^100；c）一氧化碳含量（体积分数）/10-605；d）气态酸性物质和碱性物质含量：应符合GB8982-2009中的规定；按规定方法试验合格；e）臭氧及其它气态氧化物：应符合GB8982-2009中的规定；按规定方法试验合格；f）气味：无异味。g）总烃含量（体积分数）/10-6W60h）固体物质粒径：W10^mi）固体物质含量：W0.5mg/m?2.4安全阀泄气压力大于0.08MPa的压力下安全阀堵应自动开启并排气。2.5气密性所有紧固件应牢靠，不得有松动；各种管路管汇及阀门应排列整齐，连接处不漏气。2.6故障提示2.6.1低氧浓度提示当制氧机输出口的氧浓度低于82％（绝对误差±3％）持续10秒以上时，制氧机低氧浓度将连续红灯闪烁，同时发出声音予以提醒。2.6.2断电提示当给制氧机的供电电源断开时，制氧机发出声音予以提醒。2.6.3压力故障提示当制氧机输出口压力大于0.08MPa时，制氧机提示压力故障将连续红灯闪烁，同时发出声音提示予以提醒。2.6.4压缩机故障提示工作中当制氧机的压缩机不运转时，制氧机提示压缩机故障将连续红灯闪烁，同时发出声音提示。2.7定时用定时按钮或遥控器（仅限配备机型）控制，数码管显示：a）开机出现“--”为无限时；b）定时范围：主机面板定时范围为10min~9h；其中10min~60min时调节步长为lOmin,60min〜9h时调节步长为lh,遥控器定时范围为lOmin〜90min,调节步长lOmin。2.8整机噪声制氧机正常工作时的最大噪音应W53d...