*****公司第二类医疗器械经营备案材料目录页码1、第二类医疗器械经营备案表..............................2、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件（商事主体可免于提交）3、法定代表人身份证、学历复印件..........................4、企业负责人身份证、学历复印件..........................5、企业质量负责人身份证、学历复印件…………………6、公司组织机构图、职能设置说明..........................7、企业经营场所地理位置示意图............................8、企业经营场所平面图（注明各功能区及实际面积）..........9、企业经营场所租赁合同..................................10、企业经营场所产权证复印件.............................11、仓库地理位置示意图...................................12、仓库平面图（注明各功能区及实际面积）.................13、仓库租赁合同复印件...................................14、仓库产权证复印件.....................................15、企业主要设施、设备目录...............................16、企业质量管理制度文件目录.............................17、企业工作程序目录.....................................18、授权书...............................................1第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式□批发□零售□批零兼营注册资本（万元）经营模式□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人质量负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）质量管理人员（人）售后服务人员（人）专业技术人员（人）经营场所和库房情况经营面积（㎡)库房面积（㎡)经营场所及库房条件简述经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等）库房条件（包括环境控制、设施设备等）2本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日填表说明一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。组织机构代码按组织机构代码证填写，三证合一后的企业组织机构代码填写统一社会信用代码的第九位至第十七位。二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件3（商事主体可免于提交）企业法定代表人身份证、学历证复印件4身份证复印件(正面)5身份证复印件(反面)学历证书复印件企业负责人身份证、学历证书复印件6身份证复印件(正面)7身份证复印件(反面)学历证书复印件质量负责人身份证、学历证书复印件89身份证复印件(正面)身份证复印件(反面)学历证书复印件企业组织机构图与职能设置说明（企业应根据人员及机构设置情况填写申报）10质量管理组质量验收组董事会总经理副总经理财务部销售开票组综合业务部人力资源组采购组仓储物流组检测室与售后服务质量管理部销售业务部职能设置说明：11企业经营地址地理位置图12企业经营地址平面图（注明各功能区及实际使用面积）13实际使用面积：****m214经营地址租赁协议复印件15租赁合同复印件经营地址房屋产权证明文件复印件16产权证复印件仓库地址地理位置图17仓库地址平面图（注明各功能区及实际使用面积）18实际使用面积：*****m219仓库地址租赁协议复印件20仓库租赁合同复印件仓库地址房屋产权证明文件复印件21仓库产权证复印件×××公司主要设施、设备目录序号设备名称规格型号生产厂家数量用途１２３４５６７８９１０22企业质量管理制度目录序号企业质量管理文件1质量管理机构或者质量管理人员的职责2质量管理的规定3采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、...
