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PD1单抗简介VIP免费

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抗肿瘤药物PD1单抗简介及使用经验2017-5-30PD1单抗的药理机制•近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗,即通过调动患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星•PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲,就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合,“欺骗”T细胞,逃避T细胞的识别,继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱,恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤目前常用的PD1单抗及PDL1单抗编号药品名常用剂量研发药厂针对靶点用药方式1Nivolumab(opdivo)3mg/Kgq2w百时美施贵宝PD-1静脉注射2Pembrolizumab(keytruda)2mg/kgq3W默沙东PD-1静脉注射3Atezolizumab1200mg罗氏PD-L1静脉注射4Druvalumab20mg/Kg阿斯利康PD-L1静脉注射PD1单抗的临床适应症-Opdivo•一线治疗Brafv600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAFv600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。•二线治疗铂类药物耐药的肺非小细胞癌•二线治疗抗血管治疗失败的晚期肾癌•二线治疗接受自体干细胞移植失败的经典型霍奇金淋巴瘤•头颈部鳞癌•尿路上皮癌PD1单抗的用法-Opdivo•规格:40mg/4ml,和100mg/10ml,溶液•用法:3mg/kg,q2w,iv60分钟•配置:0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml,轻柔混合,不要摇动,输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条•储存:制备后室温不超过4小时(含输注时间);2-8度下不超过24小时,禁止冷冻•输注:无菌,无致热反应,低蛋白结合,含0.2-1.2微米过滤器,无需抗过敏药物预处理•儿童:尚未确定安全性及有效性•肾受损:有肾受损患者无剂量调整建议•肝受损:轻度肝损无剂量调整建议,中重肝损患者资料缺乏•生育:致畸风险,停药后5月内避孕•哺乳:用药期间终止哺乳PD1单抗的用法-OpdivoPD1单抗的不良反应-Opdivo•免疫性肺炎(定义:需糖皮质激素治疗,排除其他病因,下同)(1)发生率约0.9-6%,出现时间25天-13.5个月(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mgqd,效果佳,改善至1级逐渐减量,减量至少1个月,缓解后再使用Opdivo未再出现免疫性肺炎•免疫性结肠炎(1)发生率2%,中位出现时间1-6个月。各种原因腹泻20%(2)糖皮质激素治疗,效果佳,治疗时间3天-2.4个月•免疫性肝炎(1)发生率1%,肝酶或胆红素异常发生率9%-20%(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mgqd•免疫性肾炎(1)发生率0.7%,出现时间0.8-6个月,肌酐升高22%(2)糖皮质激素治疗,泼尼松40mgqdPD1单抗的不良反应-Opdivo•免疫性甲减(1)发生率分别为8%,出现时间24天-11.7个月(2)使用Opdivo过程中补充甲状腺素•免疫性甲亢(1)发生率3%,出现时间1.6月(2)糖皮质激素和他巴唑治疗PD1单抗的不良反应-Opdivo其他不良反应(1)葡萄膜炎,胰腺炎,脱髓鞘病,自身免疫性神经病变,血管炎等自身免疫性疾病(2)皮疹(20%),疲乏,呼吸困难,骨骼肌肉痛,食欲减退,咳嗽,恶心和便秘等(3)肺感染(4)电解质紊乱,血象下降PD1单抗的不良反应-Opdivo以下情况停药•2级免疫性肺炎(3级永久禁用)•2级免疫性结肠炎(4级永久禁用)•3级甲亢(keytruda有该项,opdivo无该项)•ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍(分别达5倍或3倍永久禁用)•肌酐大于正常上限1.5倍(6倍永久禁用)•恢复到1级以下可重新用药PD1单抗的剂量调整-OpdivoPD1单抗的临床适应症-Keyruda•一线治疗Brafv600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。二线治疗接受ipilimumab疗法后或BRAFv600突变抑制剂进展的晚期黑色素瘤。•已获批单药一线治疗、二线或多线治疗,及与培美曲赛/卡铂联合治疗非携带EGFR或ALK基因突变和EGFR或ALKTKI耐药的患者。(一线PD-L1呈高水平表达(肿瘤比例得分[TPS]≥50%),二线PD-L1表达呈阳性(肿瘤比例得分[TPS]≥1%))•二线治疗铂类耐药的转移性头颈部鳞癌•尿路上皮癌•经典型非霍奇金淋巴瘤•MSI-H/dMMR变异实体肿瘤PD1单抗的用法-Keyruda•规格:50mg冻干粉或100mg/4mL溶液•用法:2mg/kg,q3w,iv大于30分钟;肺癌中有推荐使用Keytruda200mgq3w或Keytruda10mg/kgq2-...

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