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医学科研设计医学科研设计DesignDesign陈小薇（1021303）一、医学科研设计的内容一、医学科研设计的内容专业设计：研究目的观察对象观察单位观察指标等统计设计：资料的收集、整理和分析误差的分析等二、医学科研设计的类型二、医学科研设计的类型*调查研究*实验研究*临床试验(干预试验)三、医学科研设计的基本原则三、医学科研设计的基本原则*随机的原则*对照的原则*重复的原则1．随机的原则(randomization)目的：*使总体中各观察对象被抽中的机会均等；*保证各试验组的非试验因素均衡化。随机抽样随机抽样单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样方法：随机化分组随机化分组2.对照的原则（Control）原理：处理因素T试验效应e,非处理因素S误差sT+Se+s‖‖0+S0+sT1+Se1+sT2+Se2+s‖‖目的：*鉴别出试验组的效应；*消除和控制非试验因素；*消除或减少试验误差或偏倚。22）标准对照）标准对照用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法做对照。33）历史对照）历史对照与过去的疗效或方法作比较。55）相互对照）相互对照几种处理（或水平）互为对照。44）安慰剂对照）安慰剂对照对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的物质做对照。11）空白对照）空白对照对照组不施加任何处理因素。方法：3．重复的原则（Replication）样本含量*重复程度的表现重复的次数{{公式计算*样本含量的估计查表四、临床试验设计（一）（一）临床试验设计的组成要素临床试验设计的组成要素*研究因素*研究对象*试验效应1.研究因素（Studyfactor,ortreatment）（1）分清研究因素与非研究因素并对非研究因素加以控制（2）研究因素必须标准化2.研究对象（Studysubject）（1）动物或生物材料患者（2）人的选择人群{注意事项：*研究对象的代表性*研究对象的样本量3．试验效应（Experimentaleffect）主观指标指标客观指标{要求：1）关联性2）客观性3）真实性与可靠性分类：1）计数指标2)计量指标3）等级指标（二）几种试验设计方法（二）几种试验设计方法*随机分组设计*配对设计*交叉设计单盲法：受试者不知试验因素方法双盲法：受试者及试验者均不知试验因素优点——可降低实验的偏性（三）研究结果的表述（三）研究结果的表述（1）统计表：简表及复合表（2）统计图：选择适合的图。（四）总结、论文撰写（四）总结、论文撰写论文撰写格式论文撰写格式1.题目：简洁、明了、重点突出2.作者：体现责任与贡献3.摘要(中、英):目的;方法;结果;结论4.关键词：3～5个5.前言：开场白，为什么而做本题？6.对象与方法：如何进行课题研究？7.结果：用统计表与图表示研究结果并作简要说明，突出新发现，8.讨论：解释你的发现与问题。9.（小结)：用几句话总结本研究结果。10.参考文献：亲自读过的文献、刊物、书。11.致谢。