兴奋剂专项治理工作方案与典型材料写作技巧汇编VIP免费

下载后可任意编辑兴奋剂专项治理工作方案与典型材料写作技巧汇编兴奋剂专项治理工作方案一、治理目标贯彻落实《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监管局《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》，全面加强药源性兴奋剂监管，法律规范药源性兴奋剂生产、经营行为，严格执行药品分类管理制度以及药品说明书、标签的有关规定，严厉查处违法违规行为，确保青奥会期间我市不发生药源性兴奋剂事件。二、治理任务（一）法律规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专项检查，重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销售；批发企业是否取得定点经营资格，以及购销渠道和票、账、物管理等情况，坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执行药品分类管理规定。（二）加强对互联网兴奋剂信息发布和交易行为的监管开展对互联网发布兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查，重点加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测，禁止未取得《互联网药品信息服务资格证书》发布兴奋剂药品信息。对违规发布兴奋剂信息或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站，依法严肃处理。（三）法律规范含兴奋剂药品标签和说明书第1页共8页下载后可任意编辑对药品生产、批发、零售企业进行全面检查，凡含兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的，一律不得销售。对含有《20**年兴奋剂目录公告》新列品种（卡西酮，4-甲基甲卡西酮，4-甲氧基甲卡西酮，ɑ-吡咯烷基苯戊酮，曲美他嗪、托伐普坦）的药品，20**年7月1日后生产出厂的必须按规定标注，20**年7月1日前生产出厂未按规定标注的，不得在省内流通使用。三、治理步骤（一）宣传发动（20**年6月4日前）结合国家总局要求和省、市局工作安排，仔细进行宣传动员和部署，结合本市实际，制定具体方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。（二）企业自查自纠（20**年６月4日-６月20日）。强化企业“第一责任人”意识，组织兴奋剂药品生产、批发、零售企业对比《反兴奋剂条例》及相关规定，重点自查蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为是否法律规范，含兴奋剂药品是否加注“运动员慎用”标识等内容，并实行有效措施，仔细整改存在问题。自查要依据《20**年兴奋剂目录公告》，确保所列品种无遗漏。（三）检查查处（６月２1日-７月31日）。组织相关人员，根据药品生产、批发、零售企业药源性兴奋剂管理情况检查要点（见附表1、2、3）组织对辖区内药源性兴奋剂生产经营情况进行一次拉网式检查，通过飞行检查、明查与暗访相结合等方式，确保检查横向到底、纵向到边。重点检查供应青奥会保障医疗机构的药品批发企业，重要区域的零售药店，检查蛋白同化制剂、肽类激素销售及含兴奋剂药品“运动员慎用”标识标注等情况；充分发挥药品批发和零售药店计算机远程监管的效能，仔细排查违规销售行为。专项治理期间，加大对违法违规生产经营药源性兴奋剂行为的查处力度。对违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《反第2页共8页下载后可任意编辑兴奋剂条例》处罚；情节严重的，上报上级食药监部门，建议发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。对生产销售未加注“运动员慎用”含兴奋剂药品的，根据《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》（国食药监办〔20**〕85号），要求立即停止销售，可实行加盖印章或者贴签的形式标注。（四）赛前戒备及赛时保障（8月1日-２８日）开展赛前和赛时的戒备与保障工作，工作中坚持“突出重点、兼顾一般”的原则，对前期工作中所确定的一些重点区域、重点单位和重点品种开展针对性的检查，对一些敏感区域和单位进行巡查，确保赛前戒备和赛时保障阶段不发生药源性兴奋剂管理问题。（五）总结完善（8月29日-9月５日）青奥会结束后，继续强化监管，仔细总结，巩固治理成果，健全兴奋剂药...