2025年检测校准方法及方法的确认程序VIP免费

采用非原则办法进行研究或检查工作时,应遵照的验证和同意程序1目的为确保本院检测、校准和检定成果的对的性和有效性，使检测、校准和检定过程规范化，特制订本程序。2范畴合用于本院检测/校准办法选用和确认。涉及原则办法的选择和证明，以及非原则办法的制订和确认。3职责3.1技术主管3.1.1负责本程序文献的有效性。3.1.2同意非标检测/校准办法。3.2专业部门技术负责人3.2.1负责本专业部门原则办法的选择、证明及变更后证明。3.2.2组织非原则办法研究和确认，审核非标检测/校准办法。3.2.3同意本专业部门检测/校准作业指导书。3.2.4确保本专业部门采用现行有效的检测/校准办法。.3.3质量监督员3.3.1组织检测/校准人员对原则办法进行证明，确保检测/校准人员能够对的应用原则办法。当原则办法发生了变化时，应重新进行证明。3.3.2经常性地浏览和查询与本专业有关的技术原则网站，审核信息中心提供应本专业的技术原则/规范/规程与否现行有效。3.3.3组织编写检测/校准作业指导书，审核作业指导书。3.3.4参加组织非原则办法研究、编制和确认。3.4检测/校准人员3.4.1参加原则办法进行证明，确保能够对的应用原则办法。3.3.2参加编写检测/校准作业指导书。3.3.3确保采用的检测/校准办法为现行有效的办法，严格执行作业指导书。3.5行业原则管理处负责所用原则检测/校准办法的受控管理，定时公布检测/校准办法的查新报告，确保本院保使用的检测/校准办法为最新有效版本。4工作程序4.1办法的选择4.1.1原则办法是指国际、区域或国标公布的办法。我国公布的原则办法涉及国标、部门(行业)原则、地方原则(注：在ISO/IEC17025中，公司原则或属于实验室制订的原则，或属于客户指定的原则。不属于原则办法)。4.1.2实验室应优先选择国标、行业原则、地方原则，需要时能够采用国际原则，但仅限特定委托方的委托检测。4.1.3行业原则管理处负责检索最新原则、规程及其它技术规范，并定时在办公信息系统上公布，供实验室的人员参考。4.1.4本院检测/校准能够直接采用的办法：(1)原则办法，如条款4.1.1所规定的办法。(2)公认的办法，涉及：(a)出名的技术组织，诸如国内国家一级学会公布的办法。(b)有关科学书籍和期刊公布(EI登录或SCI登录)的办法。(c)设备制造商指定的办法。4.1.5在引入这些原则办法或公认的办法进行检测/校准之前，专业部门应证明能够对的地运用原则办法。如果原则办法发生了变化，应重新进行证明。参见本程序文献条款4.2。4.1.6当专业部门认为客户建议的办法不适合或已过期时，应告知客户，并保存客户意见的书面证明(如合同或合同等)。4.2原则办法的证明当采用原则办法(涉及公认的办法，下同)开展检测/校准工作，在引入这些办法进行检测之前，应证明能够对的运用原则办法。如果原则办法发生了变化，应重新进行证明。重要从下述方面逐个进行证明，以确保检测/校准的对的性和可靠性。检测/校准人员应填写《原则检测/校准办法证明表》，由质量监督员审核，专业部门技术负责人同意实施。4.2.1人员资质满足GDK/SYS-/B15-5.2《人员培训和考核程序》和质量手册附录1《实验室岗位设立及管理体系岗位职责管理方法》的规定规定，检测/校准人员必须通过培训，经考核合格，持有有关项目的合格证，才干参加检测/校准活动。培训方式能够是外部培训，也能够是内部组织培训。4.2.2设施和环境条件执行GDK/SYS-/B16-5.3《设施和环境条件控制程序》的规定，满足新办法规定的规定。4.2.3仪器设备执行GDK/SYS-/B23-5.5《仪器设备管理程序》，按照新办法规定，配备开展检测/校准所需要的全部仪器设备，满足新办法的规定。4.2.4测量溯源性为确保测量成果精确一致，本实验室开展新的检测/校准之前，必须执行GDK/SYS-/B25-5.6《实现测量可溯源程序》，确保检测/校准的量值溯源性。4.2.5检测物品处置执行GDK/SYS-/B28-5.7/8《抽样管理和检测/校准物品（样品）处置管理程序》，以识别检测/校准物品的状态，对其进行安全寄存和保管，并遵照有关保密的规定。4.2.6检测成果的验证(1)专业部门开展的全部校准项目和检测办法中对不拟定度有规定的检测项目都应进行测量不拟定度评定，并写出评定报告，执行GDK/SYS-/B21-5.4...