骨髓瘤用药市场简析林林哥哥原创简介多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染。三大血液肿瘤：白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。其中MM的5年存活率最低，也是治疗市场最大的。发病特点MM属于老年病，多数确诊的病人发病时间再65-70周岁，发病年龄在40岁以下的病人不到1%。目前全球约有75例MM患者，每年新诊断病例约11.4万。2012年中国的发病率约为0.6/10万，每年新诊断病例约9000人，目前较2012年新发病人数更多。5楚牡常盛病妁楚病单（曲也年】用药情况全球情况：目前多发性骨髓瘤的主要治疗药品有免疫抑制剂、蛋白酶抑制剂和单克隆抗体，根据全球用药情况显示，免疫抑制剂来那度胺占据了约55%的市场份额，蛋白酶抑制剂硼替佐米约占15%-20%的市场份额，单克隆抗体市场份额较少，但是增长迅猛。卡4(4*战M泊庇ft駅■&欄皮松■塑習堆单■油島覆宾■卡ifit*■常;£14來壊安#瑰单扎淨时虫*tt*比*植撐沙餐累31■+44**境审壬*单■东耶底址■诵苗住*■姑号比穽班W扎单妃■卡祚14*■忻汕1£忍■哄孑左珠单dt疔刖圧鞍稱比可也它剑收年券发性井世寤顿城全球市场份换201的FUt摘颉威全球市赣份霸■f*fl*^L.Rbciidtcnj.Hlhd威血讣"戏H屋咸空鱼*-E#値*.妙用JUHt*期也*■亦址贞抚嶽此以驻F护¥**伸虬K*B£.*片打價2MF***"i*F*臭比国内用药情况不同于全球市场，由于国内来那度胺以及硼替佐米上市都较晚，只有进口的硼替佐米（强生）早之前就已经进驻国内市场，并且一枝独秀，根据2017年城市样本医院的数据显示，在治疗MM核心药品的市场份额中，硼替佐米占有率高达79.8%，来那度胺5.5%皿用爲P高品塔生产厂耒上审时冏用序点艮&障忻術｝2Q17PDB^4fi牝*熬旷痢度肢粧州炖-址削„啪州*1弗厂2D0SS5000九5*54窈走fr44-ffl.±,皋*;作讯丸*甫fit巧作用炭那度唳/妙夏41辭基1.CdgoRBJ201^了勺万无2202?A拭翠霍好.議创作用小卜情肯瘵替住朮2万习喷总（注U20OT50万亢3,19忙无竝果収甘》席呻肚斗圧'忻恪审W64<«7060%SO.50.090%i10%-201220132014201520162017Q12017H12017Q3zx7ai7样本医院主要药物市占率096%■沙別度般•硼替■佐米■―*—来那度快74.21%74.50%74.01^7g.18%79-S7%79,81%2146%20.7&%19e2%4.32%4.72%637%佩34%16.04%1530%14.67%4,03%4.78%4.84%5.52%市场分析根据国际市场进行多发性骨髓瘤主要药品生命周期预测此曲线具有代表性，但是对于国内市场来说，无论是来那度胺还是硼替佐米都是属于成长期甚至准备期，尽管国内的单抗类药物也在如火如荼的进行研发以及推广当中。首先相对于来那度胺/硼替佐米的价格来说，单抗类药物价格更高，明显加重患者经济负担，普通老百姓根本吃不起，特别是对于易发于老年患者的多发性骨髓瘤患者来说，其次，由于单抗类药物在使用前需要进行基因筛查，这就使得单抗类药物的患者人群更加有限，而且目前国内医院很多都没有此条件对患者进行基因筛查，这就导致了更多的患者以及医生会更加倾向于选择来那度胺/硼替佐米来进行治疗。估计将来不久后可能会是单抗类药物的天下，但是就目前来说，来那度胺/硼替佐米的市场霸主地位依然无可动摇。而且目前也并没有其他的免疫抑制剂冲击市场，对于蛋白酶抑制剂（卡非佐米、伊沙佐米等）目前只有原研，还没过专利保护期，要想在中国上市估计也是多少年之后。所以目前能在国内站稳脚跟的两个药物就是来那度胺和硼替佐米。产品情况都为2017年国家医保注射用硼替佐米厂家规格取新中标价用法正大天晴药业集团股份有限公司1.0mg1579本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m',每周注射2次，连续注射2周（即在第1、4、7和11天注射）后停药10天（即从第12至第21天）。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时...
