制药工程行业发展分析报告一、制药行业发展1、政策环境十八大报告指出，要推进经济结构战略性调整，改善需求结构，优化产业结构，推动战略性新兴产业、 先进制造业健康发展，加快传统产业转型升级。2012 年 1 月，工信部发布 《医药工业“十二五”发展规划》，明确提出支持有条件的企业“走出去”，鼓励拥有自主知识产权药物的企业在国外同步开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。习主席关于新常态的提法，也意味着未来我们医药行业迎来了一个新的阶段------ 一个挑战与机遇并存的转折点。2、经济环境由于人口持续增长，老龄化进程加快，医疗保障体系不断健全，人民群众日益增长的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的国家之一。同时，今后5 年，全球将有 130 多个专利药物陆续到期，总销售额在1000 亿美元以上， 其中某些品种的临床应用短期内很难有新品种替代，而首仿药可获得6 个月的保护期并可获得40%的市场份额，这对于有实力的仿制药厂商来说是一个难得的机遇。3、行业环境当前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代，跨国药企正把合资作为一种占领市场的重要的方式，这对于国内制药企业来说，就拥有了和国外先进制药企业合作的机遇。这种合作，有以增强生产为目的的合作，例如全球最大制药企业辉瑞与海正药业的合作；也有以增强研发能力为目的的合作，例如先声药业和百时美施贵宝签署协议，共同开发百时美施贵宝的 BMS-795311 。而从挑战方面而言，一些现实问题也迫使本土制药企业为谋求生存和发展，必须转型升级。这些问题包括：药品质量安全要求提高、药品价格不断下调、环境和资源约束要求提高、国际技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂以及缺乏国际认证、缺少国际话语权。4、 自我意识一是在价值取向方面，原来有些企业以利益最大化作为终极目标，于是忽视质量、购销领域行贿、研发中的临床造假、产业转移中存在的环保等诸多问题纷纷出现。随着企业转型升级，注重质量、注重企业社会责任逐步成为了更多企业的共识。为此，应该强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提高员工素质，切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面，越来越多的本土企业借鉴跨国企业的经验，开展了各种各样的社会公益活动...
