制造过程审核程序VIP免费

文件修订序号版本修订日期条款修订内容修订者1 1.0 2002.7.15 全文编写陈嫣嫣2 1.1 2002.10.16 全文核准：审核：编写：1. 目的：通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行。2. 范围：适用于产品在诞生、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核。本程序也适用于对供方产品制造过程的审核。3. 定义：无4. 流程：流程责任单位相关说明表单质保部[ 年度制造过程审核计划 ] 质保部[ 过程审核实施计划] 质保部[ 审核提问表 ] 审核组[ 制造过程审核报告] 被审核部门[ 过程审核整改计划] 质保部5. 内容：5.1. 职责5.1.1. 质保部负责制定和实施 [ 年度制造过程审核计划 ] 。5.1.2. 管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批[ 年度制造过程审核计划 ] 。5.1.3. 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告， 跟踪不合格纠正措施的实施。5.1.4. 被审核部门配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改。5.2. 程序5.2.1. 审核计划(a) 质保部负责在每年年初制定[ 年度制造过程审核计划 ] ，并报管理者代表批准。(b) 制造过程审核的频度为：原则上每年至少进行一次。根据具体情况需要（如发生重大变更或重大质量事故时） ，要进行计划外的临时审核。 计划外的审核由管理者代表临时组织。5.3. 审核前的准备制定年度过程审核计划制定过程审核实施计划实施过程审核完成过程审核完成整改计划纳入管理评审5.3.1. 审核组的成员(a) 过程审核员必须由熟悉过程审核知识的人员来担任，审核组长应有ISO/TS16949 内审员或相当的资格证书。公司内部过程审核员的资格及审核组组长由管理者代表负责任命。必要时，审核小组可邀请专家参加。(b) 为确保过程审核的客观与公正，审核员应与被审核部门无任何直接关系。5.3.2. 在审核前 5 天左右，由审核组长负责召开一次审核小组会议，明确本次《制造过程审核实施计划》，并进行任务分工。5.3.3. 审核组要提前 3 天将过程审核实施计划 ] 以书面形式下达到被审核部门。 [ 过程审核实施计划 ] 必须包含下列信息：(a) 审核目的；(b) 参考文件（ VDA6.3C程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等）；(c) 被审核的过程；(d) 审核流程（顺序）；(e) 日程安排；(f) 审核组成员(g) 受审核部门接到计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核前一天内通知审核组，经协商另行安排。5.3.4. 审核组...