附件 13农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目1 固体制剂1.1 粉剂(DP)1.1.1 粉剂产品质量规格应包括:1.1.1.1 外观;1.1.1.2 有效成分含量;1.1.1.3 相关杂质含量;1.1.1.4 其他限制性组分含量;1.1.1.5 水分;1.1.1.6 酸/碱度(以 H2SO4或 NaOH 计)或 pH 范围;1.1.1.7 干筛试验;1.1.1.8 热储稳定性:储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或 pH 值、干筛试验等应符合产品质量规格要求。1.1.2 粉剂产品理化性质项目应包括:1.1.2.1 外观(颜色、物态、气味);1.1.2.2 密度;1.1.2.3 氧化/还原性;1.1.2.4 对包装材料的腐蚀性;1.1.2.5 爆炸性;1.1.2.6 固体可燃性。1.2 可分散片剂(WT)1.2.1 可分散片剂产品质量规格应包括:1.2.1.1 外观;1.2.1.2 有效成分含量;1.2.1.3 相关杂质含量;1.2.1.4 其他限制性组分含量;1.2.1.5 水分;1.2.1.6 酸/碱度(以 H2SO4或 NaOH 计)或 pH 范围;1.2.1.7 崩解时间(仅适用于泡腾片);1.2.1.8 悬浮率;1.2.1.9 湿筛试验;1.2.1.10 持久起泡性;1.2.1.11 片完整性;1.2.1.12 磨损率;1.2.1.13 热储稳定性:储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或 pH 值、崩解时间、悬浮率、湿筛试验、磨损率等应符合产品质量规格要求。1.2.2 可分散片剂产品理化性质项目应包括:1.2.2.1 外观(颜色、物态、气味);1.2.2.2 密度;1.2.2.3 氧化/还原性;1.2.2.4 对包装材料的腐蚀性;1.2.2.5 爆炸性;1.2.2.6 固体可燃性。1.3 颗粒剂(GR)1.3.1 颗粒剂产品质量规格应包括:1.3.1.1 外观;1.3.1.2 有效成分含量;1.3.1.3 相关杂质含量;1.3.1.4 其他限制性组分含量;1.3.1.5 水分;1.3.1.6 酸/碱度(以 H2SO4或 NaOH 计)或 pH 范围;1.3.1.7 堆密度(松密度和实密度);1.3.1.8 粒度范围;1.3.1.9 粉尘;1.3.1.10 耐磨性(脱落率或破损率);1.3.1.11 热储稳定性:储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸/碱度或 pH 值、粒度范围、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格要求。1.3.2 颗粒剂产品理化性质项目应包括:1.3.2.1 外观(颜色、物态、气味);1.3.2.2 密度;1.3.2.3 氧化/还原性;1.3.2.4 对包装材料的腐蚀性;1.3.2.5 爆炸性;1.3.2.6 固体可燃性。1.4 可溶粉剂(SP)1.4.1 可溶粉剂产品质量规格应包括:1.4.1.1 外观;1.4.1.2 有效成分含量;1.4.1.3 相关杂质含量;1....