目 录第一篇 中国医药行业管理体系………………………………………………第一章医药行业管理机构的改革与职能转变第二章国家经济贸易委员会医药司职能配置一 综合处（企事业改革处）二 规划发展三 行业管理处第三章医药行业全国性社会团体一 医药行业机构二 委托给部门社团的工作职能第四章地方医药行来管理机构的改革与职能配置要求第五章医药工业“九五”发展规划概要一 制药工业“九五”期间主要经济指标二 实现“九五”计划主要经济指标的步骤三 “九五”计划的发展重点第六章利用外资政策与投资的基本政策一 制药企业利用外资的基本政策二 医药产业投资导向第二篇 中国药品监督管理体系………………………………………………第一章药政管理工作的发展与现状一 药政管理的历史渊源二 新中国药政管理机构的发展三 国家药品监督管理局的建立第二章国家药品监督管理局职能配置一 国家药品监督管理局的主要职能二 国家药品监督管理局的内设机构三 国家药品监督管理局新体制的主要特点四 国家药品监督管理现阶段工作目标和任务第三章国家药品监督管理体系技术支撑部门一 国家药典委员会二 中国药品生物制品检定所三 国家中药品种保护审评委员会四 国家药品监督管理局药品审评中心五 国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心六 国家药品监督管理局药品评价中心七 国家药品监督管理药品认证管理中心第四章地方药品监督管理体系的建立一 地方药品监督管理体系建立的原则二 地方药品监督管理机构建立进展第五章相应政策法规 一 国家药品监督管理局行政立法程序的规定（局令第 1 号）二 中华人民共和国行政复议法三 医疗器械管理条例四 关于印发《国家药品审评专家管理办法》（试行）的通知五 转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知六 医疗器械分类规则（局令第 15 号）七 医疗器械注册管理办法（局令第 16 号）八 医疗器械经营企业监督管理办法（局令第 19 号）九 医疗器械生产企业监督管理办法（局令第 18 号）十 《医疗器械新产品审批规定》（试行）（局令第 17 号）十一 药品包装用材料 容器管理办法（暂行）（局令第 21 号）十二 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第 22 号）第三篇 《中华人民共和国药品管理法》……………………………………第一章药品管理立法一 制定颁布《药品管理法》的重大意义二 1999 年《药品管理法》的修改三 ...
