药害事件作文【篇一:药害事件】药害事件2001年,通过adr监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病2002年,发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症2003年,发现甘露聚糖肽的严重不良反应,sfda及时采取措施,修订药品说明书2004“”年,经监测评价后确定了葛根素注射液引起的溶血现象,立即修订该药品说明书2005“年,根据药品不良反应监测情况,对莲必治注射”“”“”液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药等品种采取了修改药品说明“”“”书的措施,将千柏鼻炎片、氯霉素眼药水等12个品种由非处方药转换为处方药2006年5月,齐二药事件.2006年6月,sfda根据adr监测情况,暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批2006年9月,sfda“通报警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与”急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题“”——我使用的药品安全吗?警钟!药品监管机构,媒体,社会各界人士广泛关注“”全社会讨论药品安全监测机制1998年~2006年间,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告从519到369392份;年平均增长率分为170%。报表质量逐渐规范,报告的利用率逐年提高;信息化建设步伐加快;药品不良反应信息通报制度建立;药品不良反应报告为药品监管提供了大量——数据和依据,使药品监管不断走向科学和合理。药物警戒信号的发现和利用,即药品不良反应监测对药品安全监管的技术支持和服务功能开始显现。通过adr报告系统监测发现的重大药害事件2006年4月,广东省药品不良反应监测中心通过adr监测和报告系“”统发现中山大学附属第三医院使用齐二药生产的亮菌甲素注射液出——现急性肾功能衰竭症状二甘醇;2006年7月,青海省药品不“”良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用欣弗后出现严——重的不良反应症状安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等——症状暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射回顾近年这些从adr监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,药品不良反应监测工作已经在药品安全性监测工作中、在及时发现“”和降低药害影响范围上发挥着不可替代的作用。【篇二:十大药害事件】十大药害事件最近十年来,各大药害(医疗器械不良)事件屡见于报端。笔者以一名药学工作者的视角,从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件,尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络,系统、客观地展现整个事件的面目,以供关心药政事业的同仁们共同思考。“一、梅花k”事件(一)事件简介:2001年8月24日,湖南省株洲市药监局接到群众举报:该市多人“服用梅花k”黄柏胶囊中毒住院。株洲市局感到事态严重,迅速派人“赶到市一医进行调查,发现患者服用的问题梅花k”“,均标示广西半”“”“宙制药集团第三制药厂(后更名为广西金健制药厂,以下简称广”西半宙)生产。据患者反映,该产品在当地媒体大作宣传,声称能通淋排毒、解毒疗疮,治疗多种女性炎症(夸大宣传)。许多女性经不住广告诱惑,纷纷到市内药店购买,但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。经株洲市药检所抽样检验,检出非法添加“的四环素成分,初步认定该梅花k”系假药。几日后湖南省在全省范“围内封杀梅花k”黄柏胶囊。要批示。经过药监、公安等部门的调查,事件的内幕水落石出。2000年9月,“”陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和广西半宙副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊,为加大药效,双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。2001年1月和4月,“”“由广西半宙生产了掺有盐酸四环素的梅花k”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后,向湖南等省市销售,致使发生群体性的中毒事件。湖南省药检所检测表明:由于厂家添加了过期的四环素,其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围,特别是差向脱水四环素,服用后引起肾小管性酸中毒,临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。(二)处理结果:“据报道,株洲市梅花k”中毒人数共达128人,至2001...