医疗器械科学监管的调查汇报目前，医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗等各个领域，在医疗服务中具有不可替代的作用
医疗器械监督管理是食品药品监督管理部门的职责，但相对于药品监管来说，对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足，而医疗器械同样也是关乎人民生命安全， 医疗器械监管无小事，丝毫马虎不得， 因此，医疗器械监管与药品监管必须放在同等重要位置，我们甚至必须付出比药品监管更多的努力
医疗器械监管重要性认识不足
基层的稽查重点放在了药品的监督管理上，对医疗器械监管的重要性认识不足，有“重药轻械”的思想
医疗器械市场混乱
我国医疗器械分为一、二、三类，分别由市级、省级、国家级药监部门审批发证，这就造成了全国有近千个药监部门有审批发证权
由于注册审批部门过多，印章多，加上目前信息交流尚不畅，是一些不法分子敢于伪造、变造注册证，给医疗器械监管带来很多困难
监管技术力量薄弱
医疗器械大部分是科技含量很高的高科技产品，涉及到多学科领域，需要相应的专业技术人员才能有效地对各种医疗器械的质量、性能实施监督检查，而我局无医疗器械专业人员，在日常的医疗器械监督管理工作中，对医疗器械仅仅停留在一般的方式上进行监督管理
比如：对资质、进货渠道、效期的一般方式的监督，涉及医疗器械的专业技术基本上无人知晓
目前从事医疗器械监管的管理人员多是从事药品专业技术或相关专业技术的人员，对医疗器械专业技术和专业知识知之甚少，很难适应相应的医疗器械监管工作
医疗器械从业人员法律意识有待增强
《医疗器械监督管理条例》 实施 8 年来，药监部门通过各种宣传方式宣传《医疗器械监督管理条例》及其他医疗器械监管法规，医疗器械从业人员法律法规有所增强，但在医疗器械生产、经营、使用方面仍屡屡发生违反了《条例》行为
如不少医疗机构把医疗器械归属药剂科管理，而医疗器械涉及的是多学科、多领域的知识
