医药企业自查报告VIP专享VIP免费

医药企业自查报告XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法( 试行 ) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：我司成立于XXXX年 XX月 XX 日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工 XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人 ( 含执业药师 ) ，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营 XX 品种 XX个。公司以“ XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX 项、《质量管理操作规程》 XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。2、人员的配备情况(1) 公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是 XXXX学历， XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。(2) 质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号： XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。(3) 质量管理机构负责人XXX 是职业中药师，资格证书编号： XXXXXX。专业为 XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。(4) 仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。(5) 仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师; 仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。(6) 仓库养护员XXX，XXXX学历 ; 仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。(7) 采购员XXX，XXXX学历，中药师 ; 销售员XXX，XXX学历， XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。(8) 对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打...