保健食品生产工艺研究及其技术要求生产工艺是保健食品产品研制的一个重要环节，保健食品工艺研究应以国家保健食品注册管理办法为指导，对产品配方的配伍关系、保健功能、功效成分等进行分析，并应用现代科学技术及生产方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选与中试生产等系列研究，使生产工艺做到科学、合理、先进、可行，同时还需按保健食品注册申报资料的规定与要求进行研究资料的整理与总结，使申报资料做到规范和完整，使产品达到安全、有效、可控和稳定。关于生产工艺研究资料和技术要求，归纳起来，分两部分进行论述。第一部分 研发报告中有关生产工艺的技术要求在研发报告中涉及生产工艺的有以下三项内容：一、剂型选择剂型是将原辅料加工制成适于食用的形式。保健食品剂型的选择应根据配方原料化学成分的性质，保健功能与适用人群的需要以及生产的实际条件综合考虑。由于保健食品具有食品的属性，故原则上应选择通过胃肠道吸收的口服剂型，非口服剂型不宜做为保健食品剂型。有些原料为难溶性或者某些成分的溶液状态不稳定，则应选择固体剂型；若水溶性好的原料或成分，可选择液体剂型，如口服液、饮料、糖浆剂型等；但是在水中不稳定，如含有易水解、易聚合、易氧化等成分的保健食品，不宜选择口服液等液体剂型。儿童应用的保健食品应注意选择色香味俱佳的剂型。此外，还应根据生产厂家的技术水平和生产条件选择剂型。剂型不同，采用的工艺路线、生产技术、生产环境、设备及工人素质等都有不同的要求，应尽量选用既能充分发挥保健功能，又能充分利用原有设备，适于工业化生产、工艺简便、成本较低、方便食用、便于携带、运输、储存的剂型。目前保健食品常用剂型有茶剂、颗粒剂、粉（散）剂、胶囊（硬）、软胶囊剂、片剂、糖粒、口服液剂、保健饮料和酒剂等。二、生产工艺路线设计保健食品除了营养素外，很大部分以天然动、植物为起始原料制成，为了使保健食品达到食用安全，功效好，便于食用和储运保存等要求，除少数情况可以直接使用药材粉末外，一般的中药材及动植物原料都需要经过提取，有的还需要经过分离、纯化工艺，然后再经过浓缩、干燥、粉碎、过筛混合、制剂成型以及灭菌等工艺，才能制成保健食品。（一） 工艺路线设计的依据保健食品配方所用原料成分复杂，功效各异，因此，在工艺设计前应根据配方原理和产品的保健功能，通过文献资料和信息调研，详细分析每种原料所含的成分及其功能作用，再根据有效成分的理化性...
