药品检验原始记录书写范例VIP免费

XXX 食品药品检验所检验记录书写范例一、绪言食品药品监督管理部门设置或者确定的食品药品检验机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是国家对食品药品质量监督、检验的法定性专业机构。加强技术监督，为国家和人民把好食品药品质量关，是食品药品检验部门的神圣职责。食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，是贯彻实施《药品管理法》和执行《中国药典》的重要环节。食品药品检验机构出具的检验报告是具有法律效力的技术文件。为保证我所检验数据与结论报告的正确、可靠和一致，实现实验操作的标准化、规范化和管理科学化，根据国家食品药品监督管理局制订的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》和中国药品生物制品检定所编制的《中国药品检验标准操作规范 2005 年版》(Standard Operation Procedures for Drug Control 简称 DCSOP)，及河南省食品药品检验所检验报告暨检验记录书写要求，总结我所多年来检验工作经验，制定了《检验报告暨检验记录书写范例》，作为我所检验工作者执行检验标准，书写检验报告和检验记录的依据，必将提高全所整体工作质量和工作效率。本《检验记录书写范例》中所引用的生产企业、品种和批号、检验数据等，均为了检验记录书写示例，不是实际检验数据。二、目录1 检验记录的基本要求 2 每个检验项目记录的要求和范例2.1【性状】2.1.1 外观性状2.1.2 溶解度2.1.3 相对密度2.1.4 熔点2.1.5 旋光度2.1.6 折光率2.1.7 吸收系数2.1.8 酸值（皂化值、羟值或碘值）2.2【鉴别】2.2.1 中药材的经验鉴别2.2.2 显微鉴别2.2.3 显色反应或沉淀反应2.2.4 薄层色谱（或纸色谱）2.2.5 气（液）相色谱2.2.6 紫外－可见吸收光谱2.2.7 红外吸收光谱2.3【检查】2.3.1 含氟量2.3.2 含氮量2.3.3 pH 值2.3.4 溶液的澄清度与颜色2.3.5 氯化物（硫酸盐）2.3.6 干燥失重2.3.7 水分（费休氏法）2.3.8 炽灼残渣（灰分）2.3.9 重金属（铁盐）2.3.10 砷盐（硫化物）2.3.11 异常毒性2.3.12 热原2.3.13 细菌内毒素2.3.14 降压物质2.3.15 无菌2.3.16 乙醇量测定法2.3.17 重量差异 2.3.18 崩解（溶散）时限2.3.19 含量均匀度2.3.20 溶出度（释放度）2.3.21 可见异物2.3.22 装量差异2.3.23 最低装量检查2.3.24 不溶性微粒2.3.25 过敏反应检查2.3.26 颗粒剂的粒度2.3.27 微生物限度检查2.5【浸出物】2.6【含量测定】2.6.1 容量分析法2.6.2 重量分析法2.6...