阿司匹林片(片剂)工艺规程VIP免费

60kg阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型产品名称：阿司匹林片产品剂型：片剂2.产品概述产品名称阿司匹林片汉语拼音名：AsipilinPian 英文名：AspirinTablets 结构式：阿司匹林本品为 2—（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4分子量：本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的％%产品特点2.2.1 性状本品为白色片2.2.2 规格 0.5g。2.2.3 类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。2.2.4 用法与用量口服。成人一次 1 片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔 4-一 6 个小时重复用药一次。24 小时内不超过 4 片。儿童用量请咨询医师或药师。2.2.5 贮藏密封，在干燥处保存。2.2.6 有效期 3 年。3.处方和依据批投料处方阿司匹林淀粉枸橼酸滑石粉制成 12 万片依据执行标准：《中国药典》2010 年版二部制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。4.工艺流程图物料 CD 工序检验入库\y 中间站注：虚线框内为十万级洁净区。5.操作过程及工艺条件备料5.1.1 领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。5.1.2 粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严格复核。物料编码原辅料名称粉碎目数过筛目数阿司匹林100 目100 目淀粉80 目枸橼酸100 目100 目滑石粉100 目5.1.3 配料物料编码原辅料名称批配料量（12 万片）阿司匹林50kg淀粉5kg枸橼酸0.6kg滑石粉1.25kg制粒5.2.1 配浆称取纯化水 1kg 置配浆锅中，加入 1kg 淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入 10kg纯化水加热至糊化，配成 10%的淀粉浆作为粘合剂。5.2.2 制粒将 60kg 阿司匹林粉、4kg 淀粉和 0.6kg 枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混 4 分钟后，加入上述淀粉浆混合 5 分钟，开机制粒。5.2.3 干燥将上述湿颗粒吸入沸腾制粒机中，将设定好工艺参数（进风温度 120±5°C,温度 75±5C,进风温度 30±5C）的冷空气通过初效中高效过滤器进适入后部加热室，经过加热器加热至进风所需温度后进入物料室，在引风拉动下物料呈流化态干燥 45 分钟至水份为 3-4%时，停机出料。5.2.5 整粒将干燥后的颗粒加入快速整粒机中，用 16 目不锈钢筛网整粒。总混将整粒后的颗粒转入三维运动混合机中，加入 1.25kg 滑石粉，混合 15 分钟。将混合后的颗粒装入无毒塑料袋，称量，附上桶签，转入中间站待验。压片应压片重丄二冃颗粒主药含5.4.1 片重计算阿司匹林颗粒检验合格后...