如何实施过程的监视和测量刘立生徐听川ISO9001:2008 标准 8
3条款“过程的监视和测量”提出:“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力
当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施
3条款的意图是通过对质量管理体系过程的监视和测量,检查过程能力是否满足组织对过程的要求,以实现对过程的改进
在质量管理体系的认证审核过程中,常常会遇到如下问题:1.组织由于对“过程的监视和测量”理解不到位,体系文件中对如何开展“过程的监视和测量”描述不充分或描述有误;2.组织在质量管理体系实施、保持和改进过程中,未能提供“过程的监视和测量”有效运行的证据;3.相当数量的审核员对“过程的监视和测量”如何理解、如何实施、如何向受审核方提出改进方向等心中无底,表现在认证审核过程中对8
3条款的文件评审不充分,现场审核未收集相应的运行证据;4.误将“过程的监视和测量”等同于“过程检验”,以为生产工序间的自检、互检或专项检验就是过程的监视和测量;5.狭隘地将对生产过程的监视和测量理解为8
3条款“过程的监视和测量”的全部内涵
如何正确理解“过程的监视和测量”正确理解“过程的监视和测量”的要求,首先必须弄清以下几个概念
1.“质量”的概念ISO9000:2005标准将“质量”定义为“一 组固有特性满足要求的程度”,而所谓的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望”
“要求”可以是产品要求、过程要求或质量管理要求,因此“质量”的概念是广义的,可以包含产品质量、过程质量(即工作质量)、体系质量
“过程”和“产品”的概念“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”,通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程
如一个生产性组织,可能存在采购、