吉林省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准二（药品类） 本部分行政处罚裁量基准包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《中国人民解放军实施〈药品管理法〉办法》、《中药品种保护条例》、《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品召回管理办法》等。第一条 《药品管理法》第七十三条“并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款”适用以下裁量：（一）未发现涉及假劣药品的，或者药品生产企业已申请新增生产范围并获得药品注册批件，但未经批准即组织药品生产（用于验证的试生产产品除外），其生产条件及过程符合药品生产有关规定，所生产的药品符合法定质量标准，并能积极配合调查的，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款。（二）有下列情形之一的，并处违法生产、销售药品货值金额三倍以上四倍以下罚款：1.无证生产（配制）、销售的药品经检验不符合其标示药品的法定药品标准要求的；2.生产（配制）、销售条件和过程严重不符合药品生产（配制）、经营有关规定的；3.被依法吊销或撤销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》后，继续组织药品生产（配制）、销售活动的；4.被依法禁业的人员从事无证生产（配制）、销售药品活动的。（三）无证生产（配制）、销售的药品属于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第一条规定的药品、尚未构成犯罪的，或者已经造成人员伤害后果或严重社会危害后果的，并处违法生产（配制）、销售药品货值金额四倍以上五倍以下罚款。《药品管理法实施条例》第六十五条、第六十七条、第七十四条、《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条、《医疗机构制剂配制监督管理办法》第四十九条并处罚款时参照本条实施。第二条 《药品管理法》第七十四条“并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》”适用以下裁量：（一）不含有对人体有毒有害物质或生产、销售的假药为中药饮片（医疗用毒性中药除外）, 未造成危害后果的，并处...
