医疗器械行业标准_合本_200VIP免费

医疗器械行业标准主要内容标准号YY 0005-1990标准名称单圈式钢塑宫内节育器发布时间1990-10-16实施时间1991-04-01是否为原标准修订及原标准编号、名称制订是否采用国际标准（等同采用、修改采用）及国际标准编号、名称/标准适用范围（描述到具体品种）规定了活性单圈式钢塑宫内节育器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存等要求。本标准适用于单圈式钢塑宫内节育器。标 准 类 别 （ 基 础 / 通用 、 方 法 、 管 理 、 产品）产品标准主要内容重要技术指标4.1 外观4.2 尺寸4.3 性能（毒性、硬度、支撑力试验、拉力试验、耐腐蚀试验、径向压缩试验）重 要 评 价 性 指标 （ 例 如 对 质量 体 系 、 临 床试 验 的 要 求等）医疗器械行业标准主要内容标准号YY 0006-1990标准名称双翼阴道扩张器发布时间1990-10-16实施时间1991-04-01是否为原标准修订及原标准编号、名称Ws 2-35-74 和 Ws 2-65-74双翼阴道扩张器是否采用国际标准（等同采用、修改采用）及国际标准编号、名称/标准适用范围（描述到具体品种）本标准规定了双翼阴道扩张器的产品分类，技术要求，试验方法、检验规则和标志、包装运输、贮存等要求。本标准适用于扩张器，该产品供妇产科扩张阴道，检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。标 准 类 别 （ 基 础 / 通用 、 方 法 、 管 理 、 产品）产品标准主要内容重要技术指标外观绕度检验可靠性和灵活性检验镀层检验安全性检验重 要 评 价 性 指标 （ 例 如 对 质量 体 系 、 临 床试 验 的 要 求等）医疗器械行业标准主要内容标准号YY/T 0010-2008标准名称口腔 X 射线机专用技术条件发布时间2008-9-21实施时间2010-1-1是否为原标准修订及原标准编号、名称YY/T 0010-2002；YY 0010-90；ZBC 43003-85是 否 采 用 国 际 标 准（等同采用、修改采用 ） 及 国 际 标 准 编号、名称 标准适用范围（描述到具体品种）本标准规定了口腔 X 射线机(以下简称口腔机)的术语、分类、要求和试验方法。 本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科 X 射线摄影使用。 本标准不适用牙科头颅 X射线设备。标准类别（基础/通用、方法、管理、产品）产品标准主要内容重要技术指标5.1.1 环境条件5.1.2 电源条件5.2 电功率5.3 加载因素及控制5.4 成像性能5.5 机械装置性能重要评价性指标（例如对质量体系、临床试 验 的...