医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度.............................................................................................................................................3二、质量方针和目标管理制度.................................................................................................................................5三、质量责任制度.....................................................................................................................................................7四、质量否决管理制度...........................................................................................................................................16五、质量信息管理制度...........................................................................................................................................18六、质量体系文件管理制度...................................................................................................................................20七、质量管理体系内部评审管理制度...................................................................................................................22八、质量管理培训及考核管理制度.......................................................................................................................24九、卫生及人员健康管理制度...............................................................................................................................25十、设施设备及验证和校准管理制度...................................................................................................................26十一、首营企业和首营品种的审核管理制度........................................................................................................32十二、购货单位资格审核管理制度.......................................................................................................................34十三、医疗器械采购及销售管理制度......................................................................................
