一、选题依据（拟开展研究项目的研究目的、意义） 随着现代生物技术的突飞猛进，基因工程药物在现代生物制药产业中的地位越来越重要。基因工程药物产业是生命科学技术与产业的核心。 基因工程药物已经成研究生命攸关的关键课题。它的发展不仅带来了医药工业的巨大变革, 而且将成为21 世纪的支柱产业之一。与世界发达国家共同参与产品研发和市场竞争是我国基因工程药物产业发展的必然趋势。本文对基因工程药物的研究热点和发展方向颇为关注，并展望了基因工程药物美好的发展前景。 基因工程药物带来了治疗学的新突破"在临床治疗中日益发挥举足轻重的作用。基于现代生物技术的发展要求"促进基因工程药物的合理使用方法，从本院药库药品明细帐上获得基因工程药物有关信息"对本院近四年来基因工程药物的临床应用进行了统计分析结果，基因工程药物临床应用品种逐年增加"销售金额不断增长"临床用途越来越广泛，基因工程药物疗效确切’使用安全’不良反应少"在糖尿病心血管疾病等方面具有广泛的应用前景。 自20 世纪70 年代初基因工程问世以来, 基因工程药物的研究与开发一直是发展最快和最活跃的领域。同时,也是争议最多的领域。争论的焦点主要集中在基因工程药物的安全性及相关的伦理学问题上 ,不论是纵观历史, 还是着眼现实, 都表明安全性问题和伦理学争议能否得到妥善的解决, 势必关系到基因工程药物研究和利用的健康发展。 二、文献综述内容（在充分收集研究主题相关资料的基础上，分析国内外研究现状，提出问题，找到研究主题的切入点，附主要参考文献） 1、基因工程药物概述 基因工程药物又称生物技术药物, 是根据人们的愿望设计的基因, 在体外剪切组合, 并和载体DNA 连接, 然后将载体导入靶细胞(微生物、哺乳动物细胞或人体组织靶细胞),使目的基因在靶细胞中得到表达, 最后将表达的目的蛋白质纯化及做成制剂, 从而成为蛋白类药或疫苗。目前人类60%以上的生命科学成果集中应用于医药工业。这些药物包括细胞因子、菌苗、疫苗、毒素、抗原、血清、DNA 重组产品。体外诊断试剂等等, 在预防、诊断、控制乃至消灭传染病, 保护人类健康, 延长生命过程中发挥着越来越重要的作用。基因工程药物引入医药产业, 由此引起了医药工业的重大变革, 使得医药产业成为最活跃、发展最快的产业之一。 2、基因工程药物的研究现状 应用基因工程技术研制和开发的药物称基因工程药物, 即通过重组DNA 技术将药物基因转入宿主细胞中进行表...
