题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 1 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 起 草 部门审核 QA 审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺，规范醋五味子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于醋五味子的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1 产品名称：醋五味子 产品代码:CP037 1.2 产品来源：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。 1.3 产地：主产于辽宁。 1.4 性状：本品呈不规则的球形或扁球形，表面乌黑色，油润，稍有光泽。有醋香气。 1.5 功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止 ，自 汗 盗 汗 ，津伤 口 渴 ，内热 消 渴 ，心悸 失 眠 。 1.6 用法 与用量：2～ 6g。 1.7 贮 藏 ：置 通 风 干燥处 ，防 霉 。 2、生产依 据 ：《 中 国 药 典 》 2010 年 版一 部。 题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 2 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 3、生产工艺流程 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监 控 检 验 原药材 （五味子） 净制 干燥 内包装 外包装 外包装材料 内包装材料 入库 过筛 中转站 取样 蒸制 米醋 闷润 取样 题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 3 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 4、操作过程及工艺条件 4.1 原药材（ 五味子）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（ 五味子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2.准备与检查 4.2.1 员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.2.2 检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内，并将其附于本批生产记录内。 4.2.3 检查所用设备的清洁情况。 4.2.4 检查所有台秤的灵敏度、准确度。 4.2.5 根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.6 按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 4.3 净制： 4.3.1 拣选：按领料单领取五味子，在净选台上进行挑选，除去五...
