题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 1 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 起 草 部门审核 QA 审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的:为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺,规范醋五味子生产操作,严格工艺管理,特制订本规程
范围:本规程适用于醋五味子的生产操作
责任:生产车间、生产部、质量部 内容: 1、产品概述 1
1 产品名称:醋五味子 产品代码:CP037 1
2 产品来源:本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz
) Baill
的干燥成熟果实
习称“北五味子”
秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗和杂质
3 产地:主产于辽宁
4 性状:本品呈不规则的球形或扁球形,表面乌黑色,油润,稍有光泽
5 功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心
用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止 ,自 汗 盗 汗 ,津伤 口 渴 ,内热 消 渴 ,心悸 失 眠
6 用法 与用量:2~ 6g
7 贮 藏 :置 通 风 干燥处 ,防 霉
2、生产依 据 :《 中 国 药 典 》 2010 年 版一 部
题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 2 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 3、生产工艺流程 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监 控 检 验 原药材 (五味子) 净制 干燥 内包装 外包装 外包装材料 内包装材料 入库 过筛 中转站 取样 蒸制 米醋 闷润 取样 题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 3 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 4、操作过程及工艺条件 4
1 原药材(