药理学研究方法实验药理学方法： 以健康动物和正常器官、组织、 细胞等为实验对象进行药效学和药动学研究。对分析药物作用、作用机制及药代学过程具有重要意义。实验治疗学方法：采用动物病理模型，观察药物治疗作用，筛选药物的药理活性。临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象，研究药物的药效学、药动学和不良反应，对药物的疗效和安全性进行评价。新药的研制过程新药研制：新药临床前研究和新药临床研究。新药临床前研究：药学研究、药理学研究、毒理学研究。新药临床研究：I 期、 II 期、 III 期、 IV 期临床试验。I 期临床试验： 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要观察人体对新药的耐受性和药动学规律，为制定给药方案提供依据。II 期临床试验： 随机盲法对照临床试验，主要对新药有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。III 期临床试验：扩大的多中心临床试验，应遵循随机对照原则，进一步评价新药的有效性和安全性。IV 期临床试验：新药上市后的监测，在广泛使用条件下进一步考察新药的疗效和不良反应（尤其注意罕见的不良反应）。新兽药与兽药新制剂新兽药：指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂：指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。新兽药分类一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材或中药材新的药用部位。二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中提取的有效成份及其制剂。三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂； 天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂（自行创制的处方）及中西兽药复方制剂。四类改变剂型或改变给药途径的药品；新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。药物效应动力学概念研究药物对机体的作用及作用机制。目的意义阐明药物治疗作用和不良反应，指导临床合理用药；有助于新药设计。一、药物作用（一）药物的基本作用(Basic Effects of...
