临床药理学名词解释

1.临床药理学（clinical pharmacology)讨论药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律. 2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平,从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估量。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。3。新药；指未曾在我国境内上市销售的药品。 4。安慰剂:是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对比试验中的阴性对比。5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。 6。药物临床试验质量管理法律规范(Good Clinical Practice, GCP) 是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7。严重不良事件(Serious Adverse Event),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采纳针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常. 9。治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，猎取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗,以保证药物治疗的有效性和安全性。10。给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物(包括不同途径）所产生的复合效应。12。协同作用(synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加.包括相加、增强、增敏作用。13。拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱.14。配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉...