临床实验室质量管理 1 .临床实验室是如何定义的？ 以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它等检验的实验室。此类实验室还可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供咨询性服务建议。 注：上述的检验还包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅仅采集或准备样品的机构，或作为邮寄分发中心的机构，尽管可以作为大型实验室网络体系的一个部分，却不能称为医学或临床实验室。 2 .医学实验室应提供哪些服务？ 医学实验室的服务是对患者医疗(护理)保健的基础，因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员之需求。这些服务包括受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存，临床标本样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告并提出建议。此外，还应考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。 在国家法规许可的前提下，除进行诊断和对患者处置之外，希望医学实验室值得开展对会诊患者的检验和积极参与疾病预防的服务。所有医学实验室应对其专业人员提供教育和科研机会。 3 .临床实验室实验室的质量目标是什么？ 检验结果最后地符合患者的实际情况；及时地发出报告：依据检验结果结合患者临床情况，主动为临床诊断提供咨询。这是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室的具体体现。 4. 何谓质量？ ISO 原用定义为:“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。 最近 ISO 改为:“一组固有可区分的特征满足明示的、通常隐含的或必须履的需求或期望的程度 美国医学研究所（Institu tes of Medicine）对治疗质量（qu ality of care）定义为“治疗质量是个人和人群对健康服务达到所希望的健康结局可能性的满意程度，并与目前医疗知识相一致”。 5.何谓质量管理？ ISO 8402 文件中将质量管理（Qu ality Managment,QM）定义为：“确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如：质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。” 在最新的ISO 9000 :2000 文件中进一步将质量管理概括为：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。” 质量管理主要侧重于质量的经济因素。它可以通过监测质量费用这个手段保证实验室在减少费用和支出的同时提高检验质量。 6.质...
