临床检验六西格玛质量管理王治国卫生部临床检验中心1临床实验室质量控制的发展• 第一代Shewhart控制图、Levey – Jennings 质控图• 第二代Westgard多规则控制图• 第三代选择或设计特定的质控规则• 第四代全面质量管理（TQM）• 第五代六西格玛质量管理（ Six Sigma ）• 第六代等效质量控制（EQC）• ……• Future 风险管理（risk management）2• 六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。进入21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质量管理理念。3• 作为一种降低缺陷的方法， 6σ在实践中得到了不断的充实和发展。• 新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企业竞争力和变革企业文化。• 传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为核心的。而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法4• 6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。5六西格玛的基本概念• σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计6• σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力的一种度量。• σ水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦然。• 六西格玛管理中提到的6 σ代表的是质量水平，意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。7¾正态分布无偏移情况下，6σ界限之外，意味着10亿次操作只有1.8次在界限外(失败)¾移动±1.5σ之后，不符合规格界限的概率为3.4 ppm8西格玛度量值无偏移的DPM有1.5s偏移的DPM1.00317,400697,7002.0045,400308,6372.5012,419158,6863.002,70066,8073.5046522,7504.00636,2104.506.81,3505.000.572335.500.038326.000.0023.4将DPM转化成西格玛度量值9• 因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 ppm的缺陷率，是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5σ后的情况•既然9...
