编号： SOP-QA-002-01 标准操作规程 页码: 名称：文件格式管理规程 生效日期: 起草人/日期: 批准人/日期: 审核人/日期: 颁发部门： 分发号： 分发部门： 禁止复印 1 目的 建立标准文件格式的编制规程，规范标准文件的编制程序 2 范围 适用于本公司质量标准、工艺规程、管理和操作规程以及记录 3 职责 3.1 质量保证部部长负责审核标准文件内容、格式、版式编制。 3.2 文件起草人负责标准文件的编制符合本规程。 4 定义 不适用 5 程序 5.1 文件的编制采用w ord 文档编制，用A4 纸张印制，装订成份。 5.2 文件版式： 5.2.1 页面设置 5.2.1.1 页边距：上为 2.5 厘米，下为 1 厘米，左为 2.5 厘米，右为 2 厘米，装订线为 0 厘米，装订线位置为左。 5.2.1.2 页眉、页脚：页眉为 1 厘米，页脚为 1 厘米。 5.2.2 页眉版式 5.2.2.1 文件首页的页眉内容和格式 包括公司名称（四号字体，加粗，下同）和 LOGO，编号、名称、起草、审核、批准、生效日期、页码、颁发部门、分发部门、分发号等类容，管理类文件采用中英文对照，段落为单倍行距，中文字体为宋体，西文字体为 Times New Roman，字体大小为小四，格式如下框所示: a)操作规程文件首页页眉： ****药业 编号： SOP-QA-002-01 标准操作规程 名称：文件格式管理规程 页码: Pag e 2 o f 9 禁止复印 ****药业 编号： 标准操作规程 页码: Pag e o f 名称： 生效日期: 起草人/日期: 批准人/日期: 审核人/日期: 颁发部门： 分发号： 分发部门： c）质量标准首页页眉 ****药业 编号： 质量标准 页码: Pag e o f 名称： 生效日期: 起草人/日期: 批准人/日期: 审核人/日期: 颁发部门： 分发号： 分发部门： c）工艺规程首页页眉 ****药业 编号： 工艺规程 页码: Pag e o f ****药业 编号： SOP-QA-002-01 标准操作规程 名称：文件格式管理规程 页码: Page 3 of 9 禁止复印 名称： 生效日期: 起草人/日期: 批准人/日期: 审核人/日期: 颁发部门： 分发号： 分发部门： 5.2.2.2 文件续页的页眉内容和格式： 包括公司名称和LOGO,文件名称、编号和页码，段落为单倍行距，中文字体为宋体，西文字体为 Times New Roman，字体大小为小四，格式如下框所示: a）操作规程文件续页页眉 ****药业 编号： 标准操作规程 名称： 页码: Page of b）质量标准续页页眉...
