消毒方法及效果验证报告 验证报告编号： 起草人: 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 2 目 录 1 验证目的 2 验证范围 3 验证组及职责 4 验证进度计划 5 验证引用的文件 6 验证内容 7 再验证周期确认 8 偏差或变更说明 9 结果分析及评价 3 1．验证目的： 确认消毒剂浓度和用量及消毒效果，以保证生产环境卫生的消毒质量
验证范围 精烘包洁净车间
验证组及职责 姓 名 职 务 所属部门 职 责 对验证方案、报告进行批准
对验证方案、报告进行审核，对验证过程进行监督检查
负责验证方案的起草与按验证计划组织验证，总结验证报告
验证方案的具体实施
验证进度计划 年 月 日 至 年 月 日 5
验证引用的文件 文件编号 文件名称 生效日期 存放地点 结果 洁净区区域清洁操作规程 □有 □无 消毒剂配制标准操作规程 □有 □无 洁净区清洁工具清洁操作规程 □有 □无 水池地漏清洁标准操作规程 □有 □无 净化工作台标准操作规程 □有 □无 D H G -9000 型电热恒温鼓风干燥箱标准操作规程 □有 □无 培养基管理规程 □有 □无 生化培养箱标准操作规程 □有 □无 微生物限度检查标准操作规程 □有 □无 偏差说明及结论： 检查人： 复核人: 日期： 年 月 日 4 6
验证内容 6
1 验证的准备工作 6
1 验证所需文件资料 进行消毒方法及效果验证前，应检查证明以下文件齐全
2 检查“验证所需仪器、仪表、量具清单及校正”情况应符合规程，见附件1
3 检查“验证所需试验条件”落实齐备、符合要求，见附件2
4 检查微生物检定室空气净化系统各验证数据符合净化要求
检查结果：见微生物检定室空气净化系统验证报告
检查人： 日期： 6
5 检查XYJ 型医用净
